Comite de Moléculas Nuevas (CMN).
El Comité de Moléculas Nuevas y los Subcomités que lo integran son un órgano auxiliar de consulta y opinión previa a las solicitudes relacionadas con medicamentos y demás insumos para la salud que sean presentados ante la Secretaría y que puedan contener una molécula nueva en términos del Reglamento de Insumos para la Salud y la normatividad aplicable en la materia.
El CMN conforme en el Reglamento Interior del Comité de Moléculas Nuevas (RICMN), establece en su Capitulo II, artículo 3, fracción IV, la creación de los Subcomités que sean necesarios para el desempeño de sus funciones. En ejercicio de esta facultad el Comité podrá establecer las Reglas de Operación Interna de cada Subcomité.
Con base en lo anterior, el CMN actualmente ha establecido la creación de los siguintes Subcomités:
- Subcomité de Evaluación de Nuevos Medicamentos en Desarrollo (SENMD).
- Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnologicos (SEPB).
Función General del CMN:
La principal función del CMN es realizar las reuniones técnicas previstas en el artículo 166 fracción III del Reglamento de Insumos para la Salud (RIS), a fin de que la Secretaria esté en posibilidad de resolver las solicitudes relacionadas a registros sanitarios de medicamentos bajo las definiciones de Molécula Nueva y tomando en consideración las opiniones que de la misma se desprenda. Es importante señalar que las reuniones se realizarán previo a la solicitud correspondiente de registro sanitario.
Así mismo, el CMN podrá emitir una opinión técnica relacionada a medicamentos que no existan en el mercado nacional, o que se pretenden utilizar en la investigación en salud para uso humano, de acuerdo a lo establecido en el artículo 222 bis y 282 bis de la Ley General de Salud y a los artículos 81, 177, 177 bis 1, 177 bis 2, 177 bis 3, 177 bis 4, 177 bis 5 y 178 del Reglamento de Insumos para la Salud, así como lo que sea requerido respecto a otros insumos para la salud distintos a los señalados en las fracciones anteriores y en su caso, respecto de aquellos productos y servicios cuya regulación se encuentre dentro del ámbito de competencia de la COFEPRIS.
La información especifica del CMN y de los diferentes subcomites se encuentra detallada en la liga correspondiente.
