Existen en México términos comúnmente retomados en el ámbito de la salud y utilizados como parte de la Ingeniería Biomédica, los cuales sirven para entender muchas de las actividades y funciones de los profesionales involucrados en lo que denominamos "Gestión de Equipo Médico".
Tomando como referencia la legislación sanitaria, documentos internacionales y nacionales de organismos o instituciones reconocidos como autoridades en salud, por mencionar solo algunos de los más utilizados tenemos:
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DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA BIOMÉDICA:
Estructura funcional de una Unidad Médica, responsable de realizar actividades relacionadas con la Gestión de Equipo Médico. Puede formar parte de la estructura orgánica o serlo de un tercero prestador de servicios. Debe contar con espacio físico, recursos humanos y materiales adecuados para la realización de sus funciones. (3)
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DISPOSITIVOS MÉDICOS:
Al instrumento, aparato, utensilio, máquina, incluido el software, producto o material implantable, agente de diagnóstico, material, sustancia o producto similar, para ser empleado, solo o en combinación, directa o indirectamente, en seres humanos; con alguna(s) de las siguientes finalidades de uso (1):
- Diagnóstico, prevención, vigilancia o monitoreo, y/o auxiliar en el tratamiento de enfermedades
- Diagnóstico, vigilancia o monitoreo, tratamiento, protección, absorción, drenaje, o auxiliar en la cicatrización de una lesión
- Sustitución, modificación o apoyo de la anatomía o de un proceso fisiológico
- Soporte de vida
- Control de la concepción
- Desinfección de dispositivos médicos
- Sustancias desinfectantes
- Provisión de información mediante un examen in vitro de muestras extraídas del cuerpo humano, con fines diagnósticos
- Dispositivos que incorporan tejidos de origen animal y/o humano; y/o
- Dispositivos empleados en fertilización in vitro y tecnologías de reproducción asistida
y cuya finalidad de uso principal, no es a través de mecanismos farmacológicos, inmunológicos o metabólicos; sin embargo, pueden ser asistidos por estos medios para lograr su función.
Los dispositivos médicos incluyen a los insumos para la salud de las siguientes categorías:
- Equipo médico;
- Prótesis, órtesis, ayudas funcionales;
- Agentes de diagnóstico;
- Insumos de uso odontológico;
- Materiales quirúrgicos, de curación; y
- Productos higiénicos.
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EQUIPO MÉDICO:
Los aparatos, accesorios e instrumental para uso específico, destinados a la atención médica, quirúrgica o a procedimientos de exploración, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de pacientes, así como aquellos para efectuar actividades de investigación biomédica (1).
Nota: Los equipos médicos requieren calibración, mantenimiento, reparación, capacitación y/o entrenamiento del usuario, desinstalación y disposición final. El equipo médico es utilizado para propósitos de monitoreo, diagnóstico y tratamiento de enfermedades o rehabilitación después de una enfermedad o lesión; estos pueden ser utilizados solos o en combinación con cualquier accesorio, consumible u otro equipo médico.
El equipo médico excluye a los dispositivos médicos implantables, desechables o de un solo uso.
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EQUIPO MÉDICO DE ALTA TECNOLOGÍA (EMAT):
Equipo médico de alto costo y complejidad, que debe ser utilizado por especialistas, que requiere de instalaciones especiales y es acceso restringido. (4)
- INVENTARIO EMAT:
Es la relación de EMAT permite identificar ubicación, características técnicas, fecha de adquisición, instalación, operación, información del fabricante o proveedor y condiciones del mantenimiento, entre otros datos. (4)
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GESTIÓN DE EQUIPO MÉDICO:
Conjunto de procesos interrelacionados de manera sistemática cuya finalidad es garantizar de forma segura, eficaz y costo efectiva, el funcionamiento, uso y cuidado del equipo médico durante su vida útil, iniciando con un diagnóstico situacional, tomando en cuenta el ámbito local (unidad médica u hospital), regional o nacional para favorecer la optimización de los recursos (2).
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INGENIERÍA BIOMÉDICA:
Aplicación de los conocimientos en Ingeniería para apoyar las soluciones de los problemas en el área de la salud. Se encarga del desarrollo, implementación y gestión de los recursos tecnológicos que apoyan a la prevención, el diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de la población a través de actividades interdisciplinarias en los ámbitos de la práctica clínica, la investigación y las políticas en salud.(3)
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INGENIERÍA CLÍNICA:
Especialidad de la Ingeniería Biomédica que apoya e impulsa el cuidado de la salud aplicando habilidades en Ingeniería y Gestión de Equipo Médico. (3)
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TECNOLOGÍAS PARA LA SALUD:
Se refiere a la aplicación de conocimiento organizado y habilidades en forma de dispositivos, equipos, medicinas, vacunas, procedimientos y sistemas desarrollados para resolver problemas de salud y mejorar la calidad de vida. (3)
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Consulta:
- Infografía GEM (Actual)
- Infografía GEM (Antecedente)
Referencias:
1 Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos https://www.farmacopea.org.mx.
2 Documento de Gestión de Equipo Médico. CENETEC 2020
3 Glosario de Gestión de Equipo Médico. CENETEC 2016
4 Inventario Nacional Equipos Médicos de Alta Tecnología. CENETEC 2016