Es responsabilidad de la COFEPRIS establecer un Programa de Vigilancia que contribuya a disminuir la probabilidad de que la población consuma medicamentos u otros insumos que puedan ocasionar un riesgo a la salud, evaluando el grado de cumplimiento de los establecimientos y productos en relación a las especificaciones establecidas en el marco normativo vigente y autorizaciones otorgadas previamente por la Autoridad Sanitaria.

En este apartado podrá consultar mayor información sobre el proceso de vigilancia sanitaria, el cual comprende la realización de visitas de verificación, de ser el caso, la aplicación de medidas de seguridad y finalmente la emisión del resultado del dictamen:

De acuerdo a los siguientes cuadros, la vigilancia sanitaria de productos y buenas prácticas se ejecuta con base al esquema de vigilancia regular y dirigida, siendo ésta última la relacionada con la respuesta de solicitudes para dar continuidad a la atención de algún trámite o seguimiento a las acciones de control sanitario.
 

Cuadro 1. Vigilancia sanitaria de productos

  • Medicamentos (seleccionados con base en un ponderador de riesgo).
  • Liberación de lotes (biológicos).
  • Medicamentos importados (incluidos los donados).
  • Medicamentos en investigación.
 

Cuadro 2. Vigilancia sanitaria de buenas prácticas.

Fabricación

Distribución

Dispensación

Clínicas

Laboratorio

​Establecimientos   de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos.

 

Central de mezclas.

Almacenes. Farmacias.

Droguerías.

Boticas.

Almacenes.

Farmacias.

Droguerías.

Boticas.

Centros de investigación.

Hospitales.

Laboratorios auxiliares a la regulación.

 
Es importante señalar que durante las visitas de verificación, se aplican "Actas de Verificación" para constatar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la normatividad sanitaria vigente, como se muestran a continuación.
 
ACTAS DE VERIFICACIÓN SANITARIA PARA MEDICAMENTOS E INSUMOS PARA LA SALUD

CÓDIGO

NOMBRE

COS-AC-01

Acta de verificación sanitaria general

COS-AC-02

Acta de verificación sanitaria de buenas prácticas de fabricación para fármacos

COS-AC-03

Acta de verificación sanitaria para farmacias, boticas y droguerías

COS-AC-04

Acta de verificación sanitaria para evaluar el cumplimiento de buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados al proceso de fabricación de insumos para la salud

COS-AC-05

Acta de verificación sanitaria para establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos

COS-AC-05-F-01

Acta Anexo para estériles y No estériles

COS-AC-05-F-02

Acta Anexo para Almacenes de distribución y/o almacenes con acondicionamiento secundario

COS-AC-05-F-03

Acta Anexo para biológicos y biotecnológicos

COS-AC-05-F-06

Acta Anexo para hemoderivados

COS-AC-05-F-07

Acta Anexo para gases medicinales

COS-AC-05-F-08

Acta Anexo para medicamentos en investigación

COS-AC-06

Acta de verificación sanitaria para productos biológicos y biotecnológicos para uso humano

COS-AC-07

Acta de verificación sanitaria para fábricas de dispositivos médicos

COS-AC-09

Acta de verificación sanitaria para  almacenes de dispositivos médicos

COS-AC-10

Acta de verificación para establecimientos dedicados a la preparación y dispensación de mezclas estériles: nutricionales y medicamentosas

COS-AC-11

Acta de verificación para laboratorios de control de calidad yo auxiliares en la regulación sanitaria

COS-AC-12

Acta de supervisión sanitaria de unidades de verificación

COS-AC-13

Acta de supervisión sanitaria de laboratorios de prueba

COS-AC-14

Acta de supervisión sanitaria para unidad clínica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos

COS-AC-15

Acta de verificación sanitaria para unidad analítica para realizar estudios de perfiles de disolución para demostrar la Intercambiabilidad de medicamentos

COS-AC-16

Acta de verificación sanitaria de unidad analítica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos

COS-AC-17

Acta de verificación sanitaria para establecimientos que realizan ensayos clínicos

COS-AC-64

Acta de verificación sanitaria para almacenes de depósito y distribución de medicamentos