- Solicitud de modificación a las condiciones del registro sanitario de dispositivos médicos. Modificaciones de tipo administrativo: por cambio de domicilio del distribuidor nacional o extranjero, por cambio de razón social del fabricante o del distribuidor, por cambio del distribuidor autorizado en el territorio nacional. (COFEPRIS-2022-022-003-A)
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Solicitud de modificación a las condiciones del registro sanitario de dispositivos médicos. Modificaciones de tipo técnico: fuentes de radiación, por cambio de maquilador nacional o extranjero, insumos con presentación exclusiva para instituciones públicas de salud o de seguridad social, cambio de sitio de fabricación del fabricante nacional o extranjero incluyendo compañías filiales, por nuevas procedencias siempre y cuando sean filiales o subsidiarias, por cambio de material del envase primario y por reclasificación del dispositivo, por cambio de fórmula que no involucre sustitución del ingrediente activo, por cambio de nombre comercial y/o número de catálogo del producto. (COFEPRIS-2022-022-004-A)
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Cesión de derechos del registro sanitario de dispositivos médicos. (COFEPRIS-2022-022-005-A)
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Registro de Dispositivos Médicos de Modificación
Este rubro contiene información de trámites relacionados a registros sanitarios de dispositivos médicos de modificación
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios | 04 de enero de 2017
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