Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Cambio de razón social o domicilio del titular del registro, así como del fabricante nacional del medicamento

Te sirve para cambiar la razón social o el domicilio del titular del registro; así como también la razón social del fabricante del fármaco y/o del medicamento, sin cambio en el sitio de fabricación.

Documentos necesarios

Documento requerido Presentación

Formato Autorizaciones, Certificados y Visitas

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Comprobante de pago de derechos

Original y 2 Copias

Proyectos de etiqueta conforme a la norma correspondiente

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Proyectos de texto de las versiones amplia y reducida de la información para prescribir (si aplica)

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Últimos marbetes autorizados

Copia

Nota: Conforme se establece en el artículo 15 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, el promovente deberá adjuntar a su escrito los documentos que acrediten su personalidad, y de ser el caso el nombre de la persona o personas autorizadas para recibir notificaciones. En lugar de los documentos que acrediten su personalidad jurídica, también podrá indicar el número de Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA) de los representantes legales. Así mismo el escrito deberá estar firmado por el interesado o su representante legal, o en su caso de trámites electrónicos deberá ser firmado con firma electrónica (e.firma).

Para consultar el RUPA ingrese a la siguiente liga.

Si requiere obtener su e.firma ingrese a la siguiente liga; en caso de renovación de su e.firma ingrese aquí.

Costos

Concepto Monto

Por la solicitud de modificación de nombre o domicilio del titular del registro o del maquilador nacional:

  • Genérico (75%) $59,734.87 mxn
  • Molécula nueva (75%) $106,809.18 mxn
  • Homeopático, herbolarios y vitamínicos (75%) $14,204.53 mxn
  • Genérico (50%) $39,823.25 mxn
  • Molécula nueva (50%) $71,206.12 mxn
  • Homeopático, herbolarios y vitamínicos (50%) $9,469.69 mxn

Monto variable

Nota: Por modificaciones de la razón o denominación social al titular del registro sanitario, o por cualquier otro cambio respecto al titular de los registros, se pagara el 50% del derecho de registro que corresponda.

Por otras modificaciones, se pagara el 75% del derecho que corresponda al registro.

Opciones para realizar tu trámite

En línea: Realiza tu trámite en línea aquí.

Presencial: Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México, el trámite se atiende con previa cita (por Internet o al Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 5050).

Para dudas en relación al llenado de formato o requisitos es necesario acudir al Centro Integral de Servicios al área de Módulo de Información o llamar al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 01 800 033 5050.

Horario de atención de lunes a viernes:

  • Para ingreso de trámites con previa cita 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
  • Para módulo de informes de 8:30 a 14:00 horas y de 16:00 a 18:00 horas.
  • Para entrega de resolución de trámites sin cita: 8:30 a 14:00 horas o con previa cita de 16:00 a 18:00 horas

Si usted se encuentra en el interior de la República, podrá ingresar su trámite en los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios u oficinas de regulación sanitaria de cada entidad. Con base en cada uno de los acuerdos de coordinación que existen entre las entidades Federativas y COFEPRIS. 

Consulta los Centros Integrales de COFEPRIS aquí

Servicio de mensajería: Puedes hacernos llegar tu trámite vía mensajería de tu preferencia al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, y adjuntar una guía prepagada de mensajería para envío de la respuesta. El teléfono para corroborar el número de ingreso y seguimiento de su solicitud es 01 800 420 42 24.




La legalidad, veracidad y la calidad de la información de la presente ficha de trámite es estricta responsabilidad de la dependencia, entidad o empresa productiva del Estado que la proporcionó al ser autoridad responsable de la gestión del trámite en virtud de sus atribuciones y/o facultades normativas.

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