El Instituto Nacional de Perinatología “Isidro Espinosa de los Reyes” (INPer), la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) y las cámaras de la industria farmacéutica, establecieron un convenio de colaboración, que dota al INPer de las facultades necesarias para coadyuvar en la evaluación y el predictamen de protocolos de investigación para la salud en seres humanos.
El objetivo del convenio consiste en establecer los mecanismos, las acciones y compromisos de cada uno de los participantes, para que el INPer desarrolle protocolos de investigación para la salud de las empresas farmacéuticas participantes, en sus pacientes.
En la suscripción del Convenio participaron el titular de la COFEPRIS, Julio Sánchez y Tépoz; el Director General del INPer, Doctor Jorge Arturo Cardona Pérez; el titular de la Comisión Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad (CCINSHAE), Guillermo Miguel Ruiz-Palacios y Santos; el Presidente del Consejo Directivo de la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (CANIFARMA), Guillermo Funes; el Director Ejecutivo de la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica, A.C. (AMIF), Cristóbal Thompson; y el Presidente de la Asociación Nacional de Fabricantes de Medicamentos (ANAFAM), Dagoberto Cortés.
El titular de la COFEPRIS informó que con este acuerdo, se reconocerá a la Unidad Habilitada de Apoyo al Predictamen (UHAP), que implementará el INPer, para la realización de protocolos de investigación en seres humanos y podrá expedir autorizaciones de protocolos de investigación con base en la información, comprobación de hechos o recomendaciones técnicas que proporcione a la propia UHAP.
La COFEPRIS coordinará también la realización y organización de mesas de trabajo, en conjunto con el INPER y el sector farmacéutico participante, para la evaluación, revisión y mejora de los procesos, la definición de áreas de oportunidad y la implementación de los compromisos.
Por su parte, el Dr. Cardona, aseguró que “la consolidación del convenio cataliza el quehacer institucional en muchos sentidos a la vez que generará un impacto muy importante para el beneficio de la población más vulnerable”.
