Los establecimientos que realicen investigación en seres humanos y/o sus productos, de conformidad con la Ley General de Salud y el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud, están obligados a contar con un Comité de Ética en Investigación.
Por lo que el Director o Titular del Establecimiento, deberá presentar la Solicitud de registro de Comité de Ética en Investigación ante la Comisión Nacional de Bioética, en días y horas hábiles, conforme a lo estipulado en el Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se emiten las Disposiciones Generales para la Integración y Funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación y se establecen las unidades hospitalarias que deben contar con ellos, de conformidad con los criterios establecidos por la Comisión Nacional de Bioética, publicado el 31 de octubre de 2012; el cual fue publicado el 10 de diciembre de 2020 en el Diario Oficial de la Federación.
Para conocer el lugar y medios para ingresar la solicitud, las características de la documentación a presentar, así como el tiempo de resolución, consulte:
Formatos descargables para el Registro de CEI
- Solicitud de registro de CEI
- Adicional sección 4
- Ejemplo de Manifiesto Arts 41 y 98
- Ejemplo de acta de instalación
- Ejemplo de constancia de designación para Presidente del CEI
- Ejemplo de constancia de designación para otros integrantes del CEI
- Formato de ejemplo de currículum vitae
Importante:
No se admitirán las solicitudes de registro de CEI con documentación incompleta.