La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), autoridades reguladoras de medicamentos de Argentina y México, firmaron un procedimiento conjunto para el intercambio de actas de inspección de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), contribuyendo a la eficiencia de la regulación sanitaria y la facilitación del comercio regional.
Buenas noticias recibe la industria de medicamentos en la región de las Américas, gracias a los resultados obtenidos por el trabajo de cooperación regulatoria entre la ANMAT y la COFEPRIS, que han acordado un mecanismo conjunto que permite realizar el intercambio de actas o informes de inspección de BPF de laboratorios fabricantes de medicamentos ubicados en México o Argentina, sirviendo de base para emisión de los correspondientes certificados en cada autoridad y generando una reducción del tiempo en el proceso de emisión de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química.
La instrumentación de este proceso es resultado de la membresía de ambas agencias al Esquema de Cooperación de Inspecciones Farmacéuticas (PIC/S). A través de este instrumento, la ANMAT y la COFEPRIS intercambiarán información con el fin de generar convergencia en sus procedimientos, y fortalecer la confianza en los criterios y capacidades de sus equipos de inspección.
El Administrador Nacional de la ANMAT, Carlos Alberto Chiale, reiteró el compromiso de la autoridad argentina para profundizar el trabajo con los países que forman PIC/S.
El Comisionado Federal, Julio Sánchez y Tépoz, manifestó que esta integración de esfuerzos y la consolidación de confianza con base al reconocimiento del buen ejercicio de nuestras respectivas competencias, permite incrementar la oferta de medicamentos, a la vez que promueve la reducción de costos y la carga regulatoria, beneficiando por un lado a la industria, pero principalmente a la población, debido al tiempo en que podrán disponer de otras alternativas para sus tratamientos.
Los lineamientos establecidos pronto estarán disponibles al público en general, con el objeto de poner en práctica su implementación.
Este acuerdo se enmarca en el cumplimiento de los compromisos asumidos en 2012 por las Autoridades Reguladoras Nacionales de Referencia Regional de implementar mecanismos de intercambio de informes de inpsección de Buenas Prácticas de Fabricación.
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