- El medicamento Casirivimab e Imdevimab recibió una opinión no favorable por parte de las y los expertos para uso de emergencia
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN), en conjunto con el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB), sesionó hoy, viernes 23 de abril de 2021, sobre el medicamento Casirivimab e Imdevimab.
El CMN es un órgano auxiliar de consulta y opinión a solicitudes relacionadas con medicamentos y demás insumos para la salud. El SEPB es parte del CMN y es un grupo multidisciplinario de especialistas, responsables de la evaluación previa de la información técnica y científica presentada de Medicamentos Biotecnológicos Innovadores y Biocomparables.
Ambos son parte de la Comisión de Autorización Sanitaria, CAS, de la Cofepris y están integrados por expertas y expertos en su campo y no autorizan o rechazan moléculas; emiten una opinión técnica favorable o no favorable basada en la evidencia presentada, misma que es integrada a su expediente para presentar ante CAS.
59° Sesión Extraordinaria:
La molécula a consideración de opinión para uso de emergencia fue el medicamento Casirivimab e Imdevimab presentado por Productos Roche, S.A de C.V.
Cofepris informa que el medicamento Casirivimab e Imdevimab recibió una opinión no favorable por parte de las y los expertos para uso de emergencia para el tratamiento de la enfermedad coronavirus 2019 (COVID-19).
Esta decisión es parte del proceso de aprobación requerido por la Cofepris para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, necesario al considerar un producto, por lo que se solicitó al laboratorio información adicional.
La Cofepris, como parte de su proceso de optimización de los procedimientos del Comité de Moléculas Nuevas , seguirá informando sobre las opiniones y sesiones del CMN, manteniendo su compromiso de ser una institución transparente, eficiente, innovadora y de referencia.
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