- Los medicamentos Clorhidrato de Labetalol, Rivaroxabán y la combinación Lercanidipino / Hidroclorotiazida recibieron opiniones favorables por parte de la mayoría de las y los expertos para la ampliación de sus indicaciones terapéuticas, mismas que deberán integrar a sus expedientes y presentar ante la Comisión de Autorización Sanitaria para su autorización por inclusión de nueva indicación terapéutica.
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN), sesionó hoy, martes 30 de marzo de 2021, sobre los medicamentos Clorhidrato de Labetalol, Rivaroxabán y la combinación Lercanidipino / Hidroclorotiazida.
El CMN es un órgano auxiliar de consulta y opinión a solicitudes relacionadas con medicamentos y demás insumos para la salud. Es parte de la Comisión de Autorización Sanitaria de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
Está integrado por expertas y expertos en su campo y no autoriza o rechaza moléculas; emite una opinión técnica favorable o no favorable basada en la evidencia presentada, misma que es integrada a su expediente para presentar ante la Comisión de Autorización Sanitaria.
49° Sesión Extraordinaria:
La primera molécula a consideración de opinión fue el medicamento Lercanidipino / Hidroclorotiazida, presentado por Laboratorios Senosiain, S.A de C.V.
Cofepris informa que la combinación de los medicamentos Lercanidipino / Hidroclorotiazida recibió una opinión favorable unánime por parte de las y los expertos para su uso en el tratamiento de la hipertensión, misma que deberá presentar ante la Comisión de Autorización Sanitaria.
La segunda molécula a consideración de opinión fue el medicamento Clorhidrato de Labetalol, presentado por Laboratorio Natural Medic Quim, S.A. de C.V.
Cofepris informa que el medicamento Clorhidrato de Labetalol recibió una opinión favorable unánime por parte de las y los expertos para la ampliación de indicación terapéutica para el tratamiento de la hipertensión grave, como anestésico y para episodios hipertensivos tras infarto agudo de miocardio, misma que deberá presentar ante la Comisión de Autorización Sanitaria.
La tercera molécula a consideración de opinión fue el medicamento Rivaroxabán, presentado por Bayer de México, S.A de C.V.
Cofepris informa que el medicamento Rivaroxabán recibió una opinión favorable por parte de la mayoría de las y los expertos para la adición de indicación terapéutica para el tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y la prevención del TEV, misma que deberá presentar ante la Comisión de Autorización Sanitaria.
La molécula Finerenona también fue discutida por el CMN, sin embargo, a petición de las y los expertos, el fabricante Bayer de México, S.A. de C.V., deberá proporcionar información adicional para su consideración.
Estas decisiones son parte del proceso de aprobación requerido por la Cofepris para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios al considerar un producto.
La Cofepris, como parte de su proceso de optimización de los procedimientos del Comité de Moléculas Nuevas anunciado a principios de mes, seguirá informando sobre las opiniones y sesiones del CMN, manteniendo su compromiso de ser una institución transparente, eficiente, innovadora y de referencia, con la salud de las personas en el centro de su misión.
