- Los medicamentos Favipiravir y Claritromicina (administración oral e intravenosa), recibieron una opinión no favorable por parte de las y los expertos, por lo que se le solicitó a los fabricantes presentar más evidencia para una nueva consideración
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN), sesionó hoy, miércoles 14 de abril de 2021, sobre los medicamentos Favipiravir y Claritromicina (administración oral e intravenosa).
El CMN es un órgano auxiliar de consulta y opinión a solicitudes relacionadas con medicamentos y demás insumos para la salud. Es parte de la Comisión de Autorización Sanitaria de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
Está integrado por expertas y expertos en su campo y no autoriza o rechaza moléculas; emite una opinión técnica favorable o no favorable basada en la evidencia presentada, misma que es integrada a su expediente para presentar ante la Comisión de Autorización Sanitaria.
53° Sesión Extraordinaria:
La primera molécula a consideración de opinión fue el medicamento Favipiravir, presentado por Glenmark Pharmaceuticals México, S.A. de C.V
Cofepris informa que el medicamento Favipiravir recibió una opinión no favorable por parte de las y los expertos para el tratamiento de pacientes con enfermedad COVID-19 leve a moderada, por lo que se le solicitó al fabricante presentar más evidencia científica ante el CMN.
La segundo molécula a consideración fue el medicamento Claritromicina (administración oral e intravenosa), presentado por Abbott Laboratories de México, S.A de C.V.
Cofepris informa que el medicamento Claritromicina (administración oral e intravenosa) recibió una opinión no favorable por parte de las y los expertos para la inclusión temporal de la indicación terapéutica para contribuir al control de las complicaciones de la enfermedad por el virus SARS-CoV2, por lo que se le solicitó al fabricante presentar más evidencia científica ante el CMN.
Estas decisiones forman parte del proceso de aprobación requerido por la Cofepris para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios al considerar un producto.
La Cofepris, como parte de su proceso de optimización de los procedimientos del Comité de Moléculas Nuevas anunciado a principios de mes, seguirá informando sobre las opiniones y sesiones del CMN, manteniendo su compromiso de ser una institución transparente, eficiente, innovadora y de referencia.
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