-
El medicamento Amivantamab recibió una opinión favorable por parte de las y los expertos, misma que se deberá integrar a su expediente y presentar ante la Comisión de Autorización Sanitaria para su autorización de indicación terapéutica.
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB), sesionó hoy, jueves 22 de abril de 2021, referente al medicamento Amivantamab.
El CMN es un órgano auxiliar de consulta y opinión a solicitudes relacionadas con medicamentos y demás insumos para la salud. El SEPB es parte del CMN y es un grupo multidisciplinario de especialistas, responsables de la evaluación previa de la información técnica y científica presentada de Medicamentos Biotecnológicos Innovadores y Biocomparables. Son parte de la Comisión de Autorización Sanitaria de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
Ambos están integrados por expertas y expertos en su campo y no autorizan o rechazan moléculas; emiten una opinión técnica favorable o no favorable basada en la evidencia presentada, misma que es integrada a su expediente para presentar ante la Comisión de Autorización Sanitaria.
58° Sesión Extraordinaria:
La molécula a consideración de opinión fue el medicamento Amivantamab, presentado por Janssen-Cilag, S.A. de C.V.
Cofepris informa que el medicamento Amivantamab recibió una opinión favorable por parte de las y los expertos para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico.
Esta decisión es parte del proceso de aprobación requerido por la Cofepris para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios al considerar un producto.
La Cofepris, como parte de su proceso de optimización de los procedimientos del Comité de Moléculas Nuevas anunciado a principios de mes, seguirá informando sobre las opiniones y sesiones del CMN, manteniendo su compromiso de ser una institución transparente, eficiente, innovadora y de referencia.
o-O-o