Antes llamado Comité Técnico Científico De Farmacovigilancia, es un órgano asesor de consulta, que tiene como objetivo analizar y evaluar riesgos que afecten la seguridad de la población con el uso de medicamentos, vacunas e insumos para la salud o dispositivos médicos
El Subgrupo Técnico de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia del Consejo Científico, convoca a sus sesiones cuando se presenta algún problema de seguridad derivado del uso de medicamentos y vacunas en la población mexicana; el cual con la opinión y conocimiento de los expertos determinan las acciones a llevar a cabo por parte de la Autoridad Reguladora. Adicional a ello da seguimiento a dichas acciones hasta que estas sean concluidas y se genere el comunicado correspondiente.
Lineamientos: dicho subgrupo opera bajo reglas de operación establecidas dentro de su procedimiento operativo interno.
Calendario: sesiones realizadas por el subgrupo técnico de Farmacovigilancia y Tecno vigilancia del consejo científico.
Integrantes: de acuerdo al tema de seguridad a tratar, se seleccionan los integrantes del subgrupo, los cuales deberán ser representantes de instituciones del sistema nacional de salud y de educación superior, tanto de sector público como privado reconocidas en el ámbito científico, académico y técnico; así como integrantes designados por las distintas unidades administrativas de Cofepris). Deben ser mexicanos y emitirán sus opiniones a título personal sin representar o actuar en nombre de las instituciones u organizaciones a las que pertenezcan o presten servicios.
Carta de confidencialidad y no conflicto de interés: cada uno de los integrantes del subgrupo técnico de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia del consejo científico deberá firmar en cada sesión dicha carta.