Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Importación de materias primas y medicamentos que sean o contengan psicotrópicos, estupefacientes o precursores químicos
Cuando los establecimientos autorizados por la Secretaría de Salud (SSA), requieran importar precursores químicos para uso industrial; materias primas o medicamentos que sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos para la fabricación de medicamentos, protocolos de investigación, uso personal (en el caso de medicamentos estupefacientes o psicotrópicos que no se comercializan en México o pacientes extranjeros que requieran usar medicamentos controlados durante su estancia en el país)
Documentos necesarios
| Documento requerido | Presentación |
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Formato Autorizaciones, Certificados y Visitas debidamente requisitado |
Original |
Comprobante de pago de derechos, en términos de la Ley Federal de Derechos |
Original y 2 Copias |
Para el caso de importación de Psicotrópicos y Estupefacientes (Uso Personal): Receta médica que incluya número de cédula profesional del médico |
Original |
En caso de estupefacientes, receta especial con el código de barras |
Original |
Notas:
- Copia del Registro sanitario es necesario cuando el producto a importar es la sustancia activa para fabricar medicamentos o el medicamento, ya sea que estén sin empacar o empacados, para ser vendidos en México.
- Copia de la autorización de COFEPRIS para el estudio clínico, cuando se va a importar materia prima o medicamento que sea o contenga estupefacientes o psicotrópicos para ser utilizados en estudios clínicos.
- En el caso de donación de medicamentos estupefacientes o psicotrópicos, se debe incluir la carta de donación por parte del donador y la carta de aceptación de la donación de quien la acepta así como copia de la licencia sanitaria del receptor de la donación.
- Para precursores químicos es necesario escrito libre en el cual indique uso y destino de la materia prima a importar.
- Cuando el solicitante necesite dar más información para apoyar su solicitud, lo puede hacer anexando un escrito dirigido a la autoridad y firmado por el responsable sanitario.
- Conforme se establece en el artículo 15 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, el promovente deberá adjuntar a su escrito los documentos que acrediten su personalidad, y de ser el caso el nombre de la persona o personas autorizadas para recibir notificaciones. En lugar de los documentos que acrediten su personalidad jurídica, también podrá indicar el número de Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA) de los representantes legales. Así mismo el escrito deberá estar firmado por el interesado o su representante legal, o en su caso de trámites electrónicos deberá ser firmado con firma electrónica (e.firma).
Para consultar el RUPA ingrese a la siguiente liga.
Si requiere obtener su e.firma ingrese a la siguiente liga; en caso de renovación de su e.firma ingrese aquí.
Costos
| Concepto | Monto |
|---|---|
Permiso sanitario de importación de materias primas o medicamentos que sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos
|
Monto variable |
Nota: Para obtener hoja de ayuda ingresa aquí.
Para mayor información respecto al trámite y la forma de efectuar el pago de derechos, consulte la sección "Más Información".
Opciones para realizar tu trámite
En línea: Realiza tu trámite en línea aquí.
Nota: Para realizar este trámite en línea es necesario el uso de la e.firma, por lo que deberá utilizar Internet Explorer 10 o superior.
Presencial: Oklahoma 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México, el trámite se atiende con previa cita (por Internet o al Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 5050).
Para dudas en relación al llenado de formato o requisitos es necesario acudir al Centro Integral de Servicios al área de Módulo de Información o llamar al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 01 800 033 5050.
Horario de atención de lunes a viernes:
- Para ingreso de trámites con previa cita 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
- Para módulo de informes de 8:30 a 14:00 horas y de 16:00 a 18:00 horas.
- Para entrega de resolución de trámites sin cita: 8:30 a 14:00 horas o con previa cita de 16:00 a 18:00 horas.
Si usted se encuentra en el interior de la República, podrá ingresar su trámite en los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios u oficinas de regulación sanitaria de cada entidad. Con base en cada uno de los acuerdos de coordinación que existen entre las entidades Federativas y COFEPRIS.
Consulta los Centros Integrales de COFEPRIS aquí.
Por el servicio de mensajería: Puedes hacernos llegar tu trámite vía mensajería de tu preferencia al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, y adjuntar una guía prepagada de mensajería para envío de la respuesta. El teléfono para corroborar el número de ingreso y seguimiento de su solicitud es 01 800 420 42 24.
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La legalidad, veracidad y la calidad de la información de la presente ficha de trámite es estricta responsabilidad de la dependencia, entidad o empresa productiva del Estado que la proporcionó al ser autoridad responsable de la gestión del trámite en virtud de sus atribuciones y/o facultades normativas.
