Sector: Salud

El Laboratorio Nacional de Investigación y Desarrollo de Radiofármacos (Lanider) forma parte del programa de Laboratorios Nacionales CONACyT, cuya institución sede es el ININ y la institución asociada es el Instituto Nacional de Cancerología (INCan). En concordancia con los alcances de los Laboratorios Nacionales CONACyT, uno de los objetivos del ININ es generar conocimiento científico y con ello tecnología radiofarmacéutica propia, que sea transferible a su planta de producción de radiofármacos para satisfacer las necesidades del sector salud, a través del suministro de radiofármacos para uso en medicina nuclear. 

Actualmente el Lanider cubre el 70% de la demanda nacional para el sector salud en México.

Aplicaciones

El Lanider proporciona a la población del país alternativas diagnósticas y terapéuticas para el cáncer y otras enfermedades, lo que permite realizar alrededor de 350 mil estudios anuales. Actualmente se distribuyen productos a 104 centros de medicina nuclear en México y América Central. 

Se desarrollan, elaboran y se comercializan diversos radiofármacos, por ejemplo:

  • Generadores de Tecnecio 99m (Getec). 

  • Dosis orales de Yodo-131. 

  • Dosis de cloruro de Talio-201. 

  • Dosis de citrato de Galio-67, 153Sm-EDTMP (paliativo del dolor).

Capacidades tecnológicas 

El Lanider cuenta con una Planta de Producción de Radiofármacos (PPR), que es la única instalación en el país dedicada a la investigación y producción de radiofármacos diagnósticos (SPECT) y terapéuticos. La PPR cuenta con certificación de buenas prácticas de fabricación (GMP) emitido por la Cofepris e ISO-9001:2008. En infraestructura, cuenta con un área de investigación y dos líneas principales de fabricación, una para la producción de radiofármacos y generadores de radionúclidos y otra para la producción de precursores de radiofármacos, en una superficie total estimada de 977 m2, donde actualmente se producen alrededor de 30 diferentes radiofármacos.

  • NÚCLEO-EQUIPOS DE DMSA III.

  • NÚCLEO-EQUIPOS DE DMSA V.

  • NÚCLEO-EQUIPOS DE UBI.

  • NÚCLEO-EQUIPOS DE BZMAG(III).

  • NÚCLEO-EQUIPOS DE MEBROFENIN.

  • NÚCLEO-EQUIPOS DE COLOIDE DE AZUFRE.

  • NÚCLEO-EQUIPOS DE MACROAGREGADOS DE ALBÚMINA- SN.

  • NÚCLEO-EQUIPOS DE DTPA-SN.

  • NÚCLEO-EQUIPOS DE PIROFOSFATO-SN.

  • NÚCLEO-EQUIPOS DE MDP-SN.

  • GETEC.

  • 153-SM  EDTMP.

  • CLORURO DE TALIO-201.

  • M-YODOBENCILGUANIDINA-I-131 INYECTABLE.

  • SOLUCIÓN ORAL DE NAI-131.

  • NUCLEO-EQUIPO DE ECD.

  • NÚCLEO-EQUIPOS HYNIC-BOMBESINA.

  • NÚCLEO-EQUIPOS MIBI-SN.

  • CITRATO DE GALIO-67.

Usuarios: 

  • Sector salud.

  • Industria farmacéutica.

El Laboratorio Nacional de Investigación y Desarrollo de Radiofármacos (Lanider) forma parte del programa de Laboratorios Nacionales CONACyT, cuya institución sede es el ININ y la institución asociada es el Instituto Nacional de Cancerología (INCan)

En concordancia con los alcances de los Laboratorios Nacionales CONACyT, uno de los objetivos del  ININ es generar conocimiento científico y con ello tecnología radiofarmacéutica propia, que sea transferible a su planta de producción de radiofármacos para satisfacer las necesidades del sector salud a través del suministro de radiofármacos para uso en medicina nuclear.

El Lanider cuenta con una Planta de Producción de Radiofármacos (PPR), que es la única instalación en el país dedicada a la investigación y producción de radiofármacos diagnósticos (SPECT) y terapéuticos. La PPR cuenta con certificación de buenas prácticas de fabricación (GMP) emitido por la COFEPRIS e ISO-9001:2008. En infraestructura, cuenta con un área de investigación y dos líneas principales de fabricación, una para la producción de radiofármacos y generadores de radionúclidos y otra para la producción de precursores de radiofármacos, en una superficie total estimada de 977 m2, donde actualmente se producen alrededor de 30 diferentes radiofármacos.

El  Lanider proporciona a la población del país alternativas diagnósticas y terapéuticas para el cáncer y otras enfermedades. Actualmente, se distribuyen productos a 104 diferentes Centros de Medicina Nuclear de México y Centro-América, que permiten realizar alrededor de 350,000 estudios anuales. 

Objetivo

Consolidar grupos multidisciplinarios inter e intrainstitucionales de investigación, así como la formación de recursos humanos de alto nivel, con capacidad para generar conocimiento científico de frontera y con ello tecnología radiofarmacéutica propia, que sea transferible a la manufactura de radiofármacos bajo las Normativas de Buenas Prácticas de Fabricación y de Gestión de Calidad ISO 9001:2008, a fin de satisfacer las necesidades del sector salud nacional e internacional mediante el suministro de Radiofármacos para la investigación clínica diagnóstica y terapéutica aplicando técnicas de Medicina Nuclear Molecular, mejorando así la calidad de vida de los pacientes.

Para lograr este objetivo,  así como asegurar la continuidad del Laboratorio Nacional, el ININ cuenta con un grupo consolidado de investigación en radiofarmacia e instalaciones certificadas para la investigación, producción, control de calidad y distribución de radiofármacos a más de 100 Centros de Medicina Nuclear (CMN) a nivel nacional e internacional. Por otro lado, el INCan cuenta con el CMN más importante en infraestructura y de mayor prestigio a nivel nacional para la investigación y realización de estudios diagnósticos y terapéuticos de radiofármacos en beneficio de los pacientes con cáncer. 

Impacto

La terapia dirigida o también conocida como terapia de blancos moleculares, es un tratamiento que apunta a los genes o a las proteínas específicas del cáncer, o a las condiciones del tejido que contribuyen al crecimiento y a la supervivencia del cáncer. Este tipo de tratamiento bloquea el crecimiento y la diseminación de las células malignas y, a la vez, limita el daño a las células sanas.

Los radiofármacos de blancos moleculares son únicos en su capacidad para detectar sitios bioquímicos específicos tales como los receptores y las enzimas. Las imágenes obtenidas por procedimientos nucleares, a menudo identifican anormalidades en etapas muy tempranas en la progresión de una enfermedad.  

En la industria farmacéutica, la expresión “investigación traslacional” se refiere al traslado de los conocimientos de la investigación básica al desarrollo de fármacos para el tratamiento de enfermedades. Estos estudios tienen carácter preliminar y preceden a los ensayos clínicos a gran escala, propios de la investigación aplicada y de la etapa final de la investigación para el registro y comercialización de un fármaco. La investigación traslacional es una investigación básica aplicada a las primeras fases del desarrollo de un fármaco, cuya finalidad es conseguir que los descubrimientos de las ciencias básicas redunden en beneficio de los pacientes.

La medicina nuclear cuenta con aplicaciones diagnósticas y terapéuticas importantes. La referencia a radiofármacos terapéuticos no implica un efecto farmacológico, ya que la molécula acarreadora del radionúclido (ej. anticuerpo, péptido, oligonucleótido, aptámero, etc.) se administra en una concentración muy baja (traza) de forma que no perturbe el sistema bioquímico, actuando como un simple dispositivo médico que transporta al radionúclido a un blanco molecular específico, donde la energía de radiación es altamente selectiva para detectar y/o eliminar a las células malignas. De hecho, a los radiofármacos aplica el concepto de “microdosis”, el cual se define como 1/100 de la dosis requerida para producir un efecto farmacológico, ya que por lo general también se aplican por ocasión única. Los fármacos aplicados como “microdosis” no requieren de estudios de genotoxicidad antes de ser aplicados a pacientes.

La investigación de nuevos radiofármacos dirigidos a la medicina nuclear traslacional es una opción muy conveniente para que el conocimiento científico generado tenga un impacto real en la Sociedad Mexicana.

En este sentido, el Laboratorio Nacional de Investigación y Desarrollo de Radiofármacos genera conocimiento científico de frontera y con ello tecnología radiofarmacéutica propia, que se transfiere para la producción y distribución de radiofármacos al sector salud nacional e internacional, contribuyendo indudablemente, al desarrollo de la ciencia, de la tecnología y de la innovación de la región y el país.

Grupo de trabajo

El grupo de investigación del LANIDER está conformado por:

Investigadores

  • Dra. en C. Guillermina Ferro Flores (guillermina.ferro@inin.gob.mx), Nivel S.N.I. 3, Especialidad: QFB, Doctorado en Ciencias con Especialidad en Física Médica.

  • Dra. en C. Flor de María Ramírez de la Cruz (flor.ramirez@inin.gob.mx), Nivel S.N.I. 2, Especialidad: Química Industrial, Doctorado en Ciencias Químicas con especialidad en Química Inorgánica.

  • Dra. en C. Clara Leticia Santos Cuevas (clara.cuevas@inin.gob.mx), Nivel S.N.I. 1, Especialidad: Ingeniería Biomédica, Doctorado en Ciencias con Especialidad en Física Médica.

  • Dra. en C. Blanca Elí Ocampo García (blanca.ocampo@inin.gob.mx), Nivel S.N.I. 1, Especialidad: QFB. 8 años de experiencia en la industria farmacéutica, Doctorado en Ciencias con Especialidad en Física Médica.

  • Dra. en C. Nallely Patricia Jiménez Mancilla (nallely.jimenez@inin.gob.mx), Nivel S.N.I. 1, Catedrática CONACyT, Especialidad: Licenciatura en Física, Doctorado en Ciencias de la Salud.

  • Dra. en C. Erika Patricia Azorín Vega (erica.azorin@inin.gob.mx), Nivel S.N.I. 1, Especialidad: Biología, Doctorado en Ciencias con Especialidad en Fisiología Celular y Molecular.

  • Dra. en C. Myrna Alejandra Luna Gutiérrez (myrna.luna@inin.gob.mx), Nivel S.N.I. 1, Especialidad: QFB, Doctorado en Ciencias de la Salud.

  • M. en C. Victoria López Rodríguez (vlopezr@incan.edu.mx).

Investigadores colaboradores

  • Dr. en C. Luis Alberto Medina Velázquez (medina@fisica.unam.mx), Nivel S.N.I. 2, Especialidad: Física Médica.

  • Dra. en C. Patricia García López (pgarcia_lopez@yahoo.com.mx), INCan, Nivel S.N.I. 1, Especialidad: Farmacología.

  • Dr. en C. Enrique Morales Ávila (emoralesa@uaemex.mx), Nivel S.N.I. 1, Especialidad: Ciencias Químicas - Farmacia.

  • Dra. en C. Keila Isaac Olivé (kisaaco@uaemex.mx), Nivel S.N.I. 1, Especialidad: Radiaciones en Medicina.

  • Dr. en C. Eugenio García Torres (egarciat@uaemex.mx), Nivel S.N.I. 1, Especialidad: Física Médica.

  • Dr. en C. Miguel Angel Camacho López (macamachol@uaemex.mx), Nivel S.N.I. 2, Especialidad: Física óptica. 

  • Dra. en C. Martha Pedraza López (marthapedr@quetzal.innsz.mx), Nivel S.N.I. 2, Especialidad: Radiofarmacia.

  • Dra. en C. Lorenza Díaz Nieto (lorenzadiaz@quetzal.innsz.mx), Nivel S.N.I. 3, Especialidad: Biología de la Reproducción.

  • Dra. en C. Rocío García Becerra (rociogar@quetzal.innsz.mx), Nivel S.N.I. 2, Especialidad: Biología de la Reproducción.

 

Médicos nucleares investigadores

  • Dr. Francisco Osvaldo García Pérez (fgarciap@incan.edu.mx)

  • Dra. Jenny Davanzo (jdavanzo@incan.edu.mx)

  • Dr. Eleazar Ignacio Alvarez (ealvarez@incan.edu.mx)

  • Dr. Edgar Gómez Argumosa (egomeza@incan.edu.mx)

Profesionistas (Control de calidad y producción de radiofármacos)

Personal técnico

Apoyo administrativo

Logros

  • Generación de conocimiento y con ello tecnología radiofarmacéutica propia que se ha transferido a la Planta de Producción de Radiofármacos del ININ para satisfacer las necesidades del Sector Salud Nacional a través del suministro de Radiofármacos para diagnóstico y terapia en Medicina Nuclear, mejorando así la calidad de vida de los pacientes, con la convicción y compromiso formal de su personal de aplicar el Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008 y la Normativa de Buenas Prácticas de Fabricación exigidas por las autoridades sanitarias en México.

  • Certificación ISO 9001:2008.

  • Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) otorgado por la Secretaría de Salud a través de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).

  • 26 diferentes radiofármacos con registro sanitario.

  • Distribución y Suministro de radiofármacos a 104 diferentes Centros de Medicina Nuclear en el País, tanto públicos como privados.

  • 2 títulos de patente otorgadas por el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial.

  • 5 Solicitudes de registro de patente ante el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial.

  • 90 Artículos internacionales arbitrados e indizados con más de 850 citas.

  • Formación de 10 Doctores y 13 Maestros en Ciencias relacionados con la Tecnología Radiofarmacéutica en colaboración con la Facultad de Medicina de la UAEMex (Programa de Maestría en Física Médica y Doctorado en Ciencias de la Salud, PNPC), la Facultad de Química de la UAEMex (Programa de Maestría en Ciencias Químicas, PNCP) Escuela Superior de Física y Matemáticas del Instituto Politécnico Nacional (Programa de Maestría en Ciencias Físico-Matemáticas del Instituto Politécnico Nacional).

  • Financiamiento de 9 proyectos por parte de CONACyT y 5 proyectos financiados por parte del Organismo Internacional de Energía Atómica.

  • Reconocimientos: "Premio Estatal de Ciencia y Tecnología 2010", "Presea Estado de México en Ciencias 2014 José Antonio Alzate", "Premio CANIFARMA2012 (2° lugar)", "Royal Society of Chemistry: Nanoscale Poster Prize 2014"; "Beca para las Mujeres en la Ciencia L'Oréal-UNEXCO-AMC 2014", Premio CARPERMOR"; "International Society of Radiopharmaceutical Sciences: Premio Jubilant DraxImage Award 2015 (OP)".

  • Tres de los radiofármacos desarrollados en el grupo de investigación del ININ están incluidos en la base de datos para agentes de diagnóstico por contraste y por imágenes moleculares creada por "The National Institutes of Health, USA" [Molecular Imaging and Contrast Agent Database (MICAD)].

Infraestructura

Para lograr el objetivo, así como asegurar la continuidad del Laboratorio Nacional, el ININ cuenta con instalaciones certificadas para la investigación, producción, control de calidad y distribución de radiofármacos a más de 100 Centros de Medicina Nuclear (CMN) a nivel nacional e internacional. Por otro lado, el INCan cuenta con el CMN más importante en infraestructura y de mayor prestigio a nivel nacional para la investigación y realización de estudios diagnósticos y terapéuticos de radiofármacos en beneficio de los pacientes con cáncer. 

Instalaciones

Planta Producción de Radiofármacos: Línea de Fabricación de Radiofármacos y Generadores

Cuenta con 2 Galerias de Producción que cumplen los requisitos de Buenas Prácticas de Fabricación establecidos por la NOM-241-SSA1-2012, Reglamento de Insumos para la Salud, Reglamento de Seguridad Radiológica y las Normas Oficiales Vigentes. La instalación cuenta con acabados sanitarios para facilitar su limpieza y para evitar contaminación cruzada.  Está provista con un sistema de ventilación adecuada para instalaciones farmacéuticas. 

 El área está provista con 18 celdas "calientes" para el manejo de material radiactivo, un área de empaque de producto terminado, un laboratorio de control de calidad, un laboratorio de preparación de unidosis, y una oficina de seguridad radiológica.

 Autorizaciones: Aviso de Funcionamiento (COFEPRIS) para la Producción de Radiofármacos, Generadores y precursores de Radiofármacos.

 Licencia de Operación, Licencia de Adquisición y Transferencia de Material Radiactivo otorgado por la Secretaría de Energía.

Laboratorio de investigación y desarrollo de radiofármacos

Instalaciones adecuadas para la preparación, caracterización y evaluación de radiofármacos. Cuenta con laboratorio químico y dentro de éste un área para manejo de material radiactivo. Se divide en áreas caracterización química, caracterización radioquímica, caracterización biológica y evaluación preclínica de radiofármacos.

Laboratorio de microbiología

Área Limpia requerida para producción de formas farmacéuticas inyectables, en cumplimiento con la NOM-241-SSA1-2012. Se utiliza en la evaluación de la esterilidad y la determinación de endotoxinas bacterianas por métodos farmacopéicos de los productos fabricados en la Planta de Producción de Radiofármacos.

Se utiliza para cultivo de líneas celulares usados en estudios in vitro realizados en la evaluación preclínica de los radiofármacos diseñados, preparados y caracterizados en el Laboratorio de Investigación y Desarrollo de Radiofármacos.

Equipos e instrumentos

  • 1 SISTEMA DE IMAGEN PRECLINICA MULTIMODAL XTREME (Bruker BioSpin Corp): Para análisis de biodistribución dinámica de moléculas o radiomoléculas por imagen fluorescente, luminiscente, radioisotópica y de rayos X en especies animales pequeñas.

  • 2 CELDAS MUSA AUTOMATIZADAS Y EQUIPADAS GRADO GMP (Comecer): Para la síntesis de radiofármacos de Ga-68, Lu-177 (unidosis).

  • 1 CELDAS ELIZA AUTOMATIZADAS Y EQUIPADAS GRADO GMP (Comecer): Para la síntesis de radiofármacos de Tc-99m (unidosis).

  • 15 CELDAS GRADO GMP (ININ):  Para la producción de Getec, de radiofármacos de I-131, Ga-67, Tl-201. Se incluyen celdas de apertura de contenedores, medición, dosificación y esterilización.

  • 1 CROMATOGRAFO LÍQUIDO DE ALTA RESOLUCIÓN CON DETECTOR DE RADIACTIVIDAD (NaI(Tl) y UV-Vis (radio-HPLC) Y BOMBA BINARIA (Gradientes) LC-20AB, SPD-20A y Socket 2” (Shimadzu-Raytest).

  • 1 LIOFILIZADORA Lyobeta 4PS (Telstar).

  • 1 LIOFILIZADORA 79V30126 (Labconco).

  • 1 LIOFILIZADORA 90915084 Free Zone 18 (Hull).

  • 1 LLENADORA PERISTÁLTICA DE VIALES CON SOLUCIONES INYECTABLES FP50. FP50 -Flexicon Mono Block Alimentación -Sistema de alimentación por mesa rotativa Llenado -1 Cabezal dispensador PD12 para llenado de viales estándar de 13mm y 20mm Tazón -Tazón vibrador para taponado con capacidad para manejar tapón de 20mm, (Watson-Marlow).

  • 1 ESPECTRÓMETRO PARA RADIACIÓN BETA Y GAMMA AT1315 CON SOFTWARE SPTR PARA ESPECTROMETRÍA, Protection unit (Atomtex).

  • 1 ESPECTROMETRO DE LUMINISCENCIA LS-55 (Perkin Elmer).

  • 1 ESPECTROFOTÓMETRO DE FT-IR PARA INFRARROJO MEDIO Y LEJANO ATR DE DIAMANTE, Spectrum 400 (Perkin Elmer).

  • 1 MEDIDOR DE TAMAÑO DE PARTÍCULA, POTENCIAL Z Y PESO MOLECULAR MN401-99-T340-L00-1M (MICROTRAC).

  • 1 ESPECTROMETRO DE MICROPLACAS Epoch (BIOTEK).

  • 1 ANALIZADOR CELULAR. CITÓMETRO DE FLUJO COMPACTO MUSE (MILLIPORE).

  • 1 EQUIPO LASER Nd:YAG Q-Smart100 (QUANTEL).

  • 1 CONGELADOR -20°C CH-10 (TORREY).

  • 1 CAMPANA DE FLUJO LAMINAR HORIZONTAL Import (ECOSHELL).

  • 3 CAMPANAS DE FLUJO LAMINAR INDIVIDUAL BYKG-I (ECOSHELL).

  • 5 CAMPANAS DE FLUJO LAMINAR INDIVIDUAL (VECO).

  • 1 BAÑO ULTRASÓNICO 8893 (COLE PARMER).

  • 2 MICROSCOPIOS INVERTIDO AE2000 (MOTIC).

  • 1 MICROSCOPIO DE FLUORESCENCIA MT6000 (MEIJI).

  • 1 TERMOCICLADOR PARA PCR AG (EPPENDOR).

  • 1 INCUBADORA DE CO2 DE 80 L CI-80 (ECOSHELL).

  • 7 INCUBADORAS (RIOSSA, RIOSSA, THERMO Scientific, THERMO Scientific,THERMO Scientific, VWR Cientific Products).

  • 3 HORNOS PARA ESTERILIZACIÓN POR CALOR SECO  (GALLEN KAMP, VECO, ENSA, THERMO Scientific).

  • 3 AUTOCLAVES 3 (FAMSA, ECOSHEL, HARVEY).

  • 4 BALANZAS ANALÍTICAS  (SARTORIUS, OHAUS).

  • 4 POTENCIOMETROS  (THERMO, Inolab, THERMO, SCIENCE).

  • 1 SISTEMA PURIFICADOR DE AGUA TIPO 1 SIMSV0001 (MILLIPORE).

  • 1 CAMPANA DE EXTRACCION DE GASES CE090 A (IND BG).

  • 4 ACTIVÍMETROS (CALIBRADOR DE DOSIS) CRC-55TR (CAPINTEC).

  • 1 CENTRIFUGA THERMO (Thermo Scientific).

  • 1 MUESTREADOR DE AIRE MOD100 (PBI).

  • 2 CONTADORES DE PARTÍCULAS MOD983, MOD985 (Fluke).

  • 2 ESPECTROFOTOMETROS UV/Vis LAMBDA-BIO (Perkin Elmer).

  • 1 INCUBADORA DE BAÑO SECO RCO3000T-9-ABC (REVCO).

Licencia de operación

Licencia de Manejo de Material Radiactivo para el Laboratorio de Investigación y Desarrollo de Radiofármacos, y para la Planta de Producción de Radiofármacos, así como de Transporte y Distribución de Material Radiactivo, otorgadas por la Comisión Nacional de seguridad Nuclear y Salvaguardas de México.

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Certificación

  • Certificado de buenas prácticas de fabricación (GMP) emitido por la Cofepris. 

  • ISO-9001:2008. 

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Producción y Comercialización: Laboratorio Nacional de Investigación y Desarrollo de Radiofármacos

Los radiofármacos desarrollados en el Lanider, se comercializan al sector salud tanto privado como público utilizando la experiencia de más de 30 años en la comercialización de estos productos, para lo cual el ININ cuenta en su estructura orgánica con un departamento de promoción y mercado. 

Como servicio se ofrece retroalimentación y propuestas de desarrollo de nuevos radiofármacos diagnósticos y terapéuticos (teranósticos) que permitan la continuidad del laboratorio nacional y  la promoción de la infraestructura disponible para investigadores y estudiantes de posgrado en el área de la Física Médica, Farmacia, Biomedicina, Ingeniería Biomédica y Biología Molecular del país que fortalezcan los proyectos relacionados con la radiofarmacia, medicina nuclear, física médica, biología molecular, imagen molecular in vivo y/o terapia de blancos moleculares específicos.

En las pestañas anexas a este menú podrá encontrar la lista de los productos y los servicios que ofrece el Lanider.

Radiofármacos para Diagnóstico y Terapia en Medicina Nuclear

Venta de radiofármacos a usuarios autorizados por la CNSNS dirigirse a:

M. en C. Jannett Jiménez Almaraz

Departamento de Promoción y Mercado

Instituto Nacional de Investigaciones Nucleares

Tel. 55 53 29 72 00 Ext. 14632

email: jannett.jimenez@inin.gob.mx

Núcleo-equipos (kits fríos):

  • *DTPA (Ácido Dietilentriaminopentacético): para centelleografía renal, cerebral, estudios de perfusión renal y estimación del valor de filtración glomerular.

  • *MDP (Metilendifosfonatos): agente de diagnóstico empleado como agente centelleográfico óseo.

  • *MAA (Macroagregados de Albúmina): útil en estudios de centelleografía pulmonar.

  • *PyP (Pirofosfatos): se emplea como agente centelleográfico óseo, como trazador en el infarto agudo al miocardio y para centelleografía de los compartimientos vasculares.

  • *Mebrofenin: estudios de evaluación anatómica y funcional de la vía biliar y vesícula biliar.

  • *Coloide de Azufre: adecuado para centelleografía hepato-esplénica y de médula ósea.

  • *Bz-MAGIII (Benzoilmercaptoacetiltriglicina): estudios de la función renal, nefrografía isotópica, centelleografía secuencial y estudios de depuración.

  • *ECD (Dimero de Etilencisteina): adecuado para el diagnóstico en el flujo cerebral regional, por lo que es de utilidad en enfermedades como epilepsia, Alzheimer, demencias, ataques isquémicos, migrañas y tumores de cerebro.

  • *UBI (Ubiquicidina): adecuado para detectar procesos infecciosos a partir de la obtención de imágenes gammagráficas o centelleográficas.

  • *MIBI (Metoxiisobutilisonitrilo): agente de perfusión miocárdica para evaluar la arteria coronaria e infarto al miocardio. También utilizado para predecir y monitorear la sensibilidad a tratamientos anti-cáncer en glándula mamaria, cáncer de pulmón, cáncer de tiroides, carcinoma hepatocelular, linfoma y cáncer gástrico.

  • *DMSA III (Ácido Dimercaptosuccinico III): diagnóstico de anormalidades estructurales de los riñones, tumores, abscesos, infartos y otras lesiones.

  • *DMSA V (Ácido Dimercaptosuccinico V): se utiliza para la detección de cáncer medular de tiroides, tumores en tejido blando y tumores de cabeza y cuello.

  • *HYNIC-RGD: Útil en la detección de cáncer de mama, glioblastomas, osteosarcomas, neuroblastomas, melanomas y cáncer de ovario.

  • *HYNIC-BOMBESINA: agente de elección para centelleografía de receptores del péptido liberador de gastrina sobre-expresados en tumores malignos de mama y próstata.

  • *HYNIC-OCTREÓTIDO: útil en la detección de tumores de origen neuroendócrino y cáncer pulmonar.

  • *HYNIC-iPSMA: Molécula para diagnóstico de cáncer de próstata metastásico con sobreexpresión de PSMA.

  • *HYNIC-BOMBESINA/RGD: Agente diagnóstico para detección de carcinogénesis y angiogénesis de tumores de origen mamario.

  • *HYNIC-EXENDIN/OCTREÓTIDO: Agente diagnóstico útil en la detección de insulinomas y gastrinomas.

  • *Anti-CD20: utilizado para diagnóstico y tratamiento de Linfoma no Hodgkin.

Unidosis de moléculas marcadas

  • *Radiomarcado con Tc-99m de las moléculas de nucleo-equipos mencionadas anteriormente, excepto el Anti-CD20 que se marca con I-131 o Lu-177 (Para el tratamiento de Linfoma no Hodgkin).

  • *177Lu-DOTA-TOC: Tratamiento de tumores de origen neuroendocrino.

  • *177Lu-DOTA-iPSMA: Tratamiento de tumores metastásicos de cáncer de próstata.

  • *177Lu-DOTA-RGD: Tratamiento de tumores con sobreexpresión de integrinas (angiogénesis).

  • *177Lu-DOTA-RGD-iPSMA: Tratamiento de tumores con sobreexpresión de PSMA y/o integrinas.

  • *Citrato de Galio Ga-67: Diagnóstico de linfoma

  • *Cloruro de Talio Tl-201: Radiofármaco para la obtención de imágenes de perfusión miocárdica, para diagnóstico y localización de infarto al miocardio, para el diagnóstico de enfermedad isquémica coronaria y para la localización de sitios de hiperactividad paratiroidea.

  • *Metayodobencilguanidina MIBG-I-131: Radiofármaco para la detección y tratamiento de tumores derivados de la cresta neural y sus metástasis.

  • *153Sm-EDTMP: Tratamiento paliativo de dolor en pacientes de cáncer de mama, próstata o pulmón, que desarrollaron metástasis óseas.

  • *153Sm-Macroagregados de Hidróxido de Samario (153Sm-MH): Radiofármaco para sinovectomía por radiación en pacientes con artrítis avanzada.

 Material Radiactivo

  • *Generador de Tecnecio-99m: utilizado para el marcado de núcleo-equipos.

  • *Cloruro de Talio-201: para estudios de perfusión miocárdica.

  • *Citrato de Galio-67: diagnóstico y seguimiento de enfermedad de Hodking, enfermedades infecciosas y abscesos.

  • *Yoduro-131 de sodio: diagnóstico y terapia para tiroides.

  • *O-Yodohipurato de Sodio (I-131)): evaluación renal, trasplantes, secreción tubular, determinación de flujo plasmático renal efectivo.

Servicios

Uso de los equipos por parte de investigadores de otras instituciones o grupos académicos

El ININ permitirá a cualquier investigador de otras instituciones el uso de los equipos del laboratorio nacional para la realización de proyectos o formación de recursos humanos, mediante convenios de cooperación entre las instituciones o mediante solicitudes oficiales por parte de investigadores o grupos académicos a través del Departamento de Capacitación y Becas.

Debido a que el Laboratorio Nacional es una instalación radiactiva licenciada por la Comisión Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias, los investigadores deberán estar registrados como personal ocupacionalmente expuesto ante este organismo. En el caso de no estar registrados, el ININ los registrará como investigadores invitados proporcionando el servicio de dosimetría personal, vestuario y todo lo necesario para ingresar de manera segura al laboratorio nacional, bajo la supervisión de los encargados del laboratorio y de seguridad radiológica, previa aprobación de convenios institucionales por la Dirección General o del Depto. de capacitación y becas.

No obstante, es importante mencionar, que el uso de las instalaciones del Laboratorio Nacional se verá reflejado en la investigación y aplicación de los radiofármacos desarrollados en los diferente Centros de Medicina Nuclear a nivel nacional e internacional.

Interesados enviar un breve protocolo al correo del responsable técnico (Dra. en C. Guillermina Ferro Flores, email: guillermina.ferro@inin.gob.mx), quien en un lapso no mayor a una semana les enviará respuesta.

Cualquier sugerencia o comentario favor dirigirse al Responsable Técnico del Laboratorio Nacional  (guillermina.ferro@inin.gob.mx) y a la Coordinación del Programa de Laboratorios Nacionales CONACYT (prolabs@conacyt.mx).

Investigación y Desarrollo

Considerando que el objetivo de los Radiofármacos es obtener imágenes y desarrollar terapias utilizando herramientas de la biología molecular pero con métodos aplicables in vivo, el Laboratorio Nacional de Radiofármacos ofrecerá infraestructura de punta para la investigación, desarrollo y potencial aplicación clínica de radiofármacos diagnósticos y terapéuticos de blancos moleculares específicos.

Líneas de investigación

  • 1. Síntesis y caracterización química de nuevos sensores (biomoléculas marcadas) para imagen molecular in vivo.

  • 2. Desarrollo de nuevos radiofármacos para radioterapia de blancos moleculares.

  • 3. Dosimetría interna de nuevos radiofármacos para diagnóstico y terapia en Medicina Nuclear a partir de imágenes moleculares.

  • 4. Identificación de blancos moleculares y caracterización bioquímica in vitro para el desarrollo de nuevos sensores celulares útiles en imagen y terapia molecular de diferentes procesos patológicos.

  • 5. Simulación con Monte Carlo: transporte de partículas beta y electrones de baja energía en células y tejidos biológicos.

  • 6. Sistemas multifuncionales: Terapia e imagen multimodal (ej. imagen nuclear y óptica, radioterapia y termoterapia) basada en nanopartículas radiomarcadas y funcionalizadas con moléculas de reconocimiento molecular específico.

Asimismo, en los Centros de Medicina Nuclear como el INCan, la línea de investigación clínica para el radiodiagnóstico y radioterapia dirigida aplicando los radiofármacos desarrollados y producidos en el ININ mediante técnicas de medicina nuclear molecular, son fortalecidas en beneficio de los pacientes con cáncer.

Proyectos vigentes

  • “Nanosized Radiolabeled Polyamidoamine Dendrimers for Tumor Imaging and Targeted Therapy” financiado por Organismo Internacional de Energía Atómica 2014-2017 (Contrato de Investigación No. 18358/Regular Budget Fund).

  • “Diseño y preparación de radiofármacos teragnósticos basados en sistemas hetero-bivalentes y -multivalentes de reconocimiento molecular específico.” financiado por fondos sectoriales SEP-Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (SEP-CONACYT) 2015-2018 (Clave de Proyecto: CONACYT-SEP-CB-2014-01-242443).

  •  “Física Aplicada al Desarrollo de Radiofármacos Teranósticos” Cátedras CONACyT 2015- U0003-PRODECyT-DADC (Clave de Proyecto: CONACYT- 266011-337).

  •  “Laboratorio Nacional de Investigación y Desarrollo de Radiofármacos (A. ESTABLECIMIENTO DE NUEVOS LABORATORIOS NACIONALES CONACYT)” 2016- (Clave de Proyecto: CONACYT- 271855).

  • "Desarrollo de un Sistema Compacto de Imagen Molecular por Emisión de Fotón Único" Proyectos de Desarrollo Científico para Atender Problemas Nacionales 2015 (Clave de Proyecto: CONACyT: 2015-01-1040).

  • "Supporting the Development of Regionally Produced Radiopharmaceuticals for Targeted Cancer Therapy through the Sharing of Capabilities and Knowledge, Improvement of Facilities, Networking and Training" Proyecto de Cooperación Técnica, Organismo Internacional de Energía Atómica, (ARCAL, RLA/6/074).

  • "Preparación y Evaluación de Radioconjugados para la Detección de Insulinomas y Gastrinomas por Técnicas de Medicina Nuclear Molecular" Proyectos de Desarrollo Científico para Atender Problemas Nacionales 2013 (Clave de Proyecto CONACyT: 216051)

Unidad de investigación y desarrollo de radiofármacos

Publicaciones recientes

  • Escudero-Castellanos A., Ocampo-García B.E., Domínguez-García M. V., Flores-Estrada J., Flores-Merino M.V. Hydrogels based on poly(ethylene glycol) as scaffolds for tissue engineering application: Biocompatibility assessment and effect of the sterilization process. Journal of Materials Science: Materials in Medicine, 27:176. DOI:10.1007/s10856-016-5793-3 (2016).

  • Gibbens-Bandala B, Ocampo-García B, Ferro-Flores G, Morales-Avila E, Ancira-Cortez A, Jaimes-Aguirre L. Multimeric system of RGD-grafted PMMA-nanoparticles as a targeted drug-delivery system for paclitaxel. Current Pharmaceutical Design, (2016), en prensa.

  • Ferro-Flores G., Luna-Gutiérrez M., Ocampo-García B., Santos-Cuevas C.L., Azorín-Vega E., Jiménez-Mancilla N., Orocio-Rodríguez E., Davanzo J., García-Pérez O., Clinical Translation of a PSMA inhibitor for 99mTc-Based SPECT. Nuclear Medicine and Biology. (2016), en prensa.

  • Cornejo-Aragón L., Santos-Cuevas C., Chairez I., Diaz-Nieto L., García-Quiroz J. Preclinical biokinetic modelling of Tc-99m radiopharmaceuticals obtained from automatic image processing. Journal of Medical and Biological Engineering. (2016), en prensa.

  • Mendoza-Nava H., Ferro-Flores G., Ocampo-García B.E., Ramírez F. de M., Santos-Cuevas C.L., Isaac-Olivé K. 177Lu-dendrimer conjugated to folate and bombesin with gold nanoparticles in the dendritic cavity: A potential theranostic radiopharmaceutical. Journal of Nanomaterials, Volume 2016 (2016), Article ID 1039258, 11 pages. http://dx.doi.org/10.1155/2016/1039258.

  • Jaimes-Aguirre L., Gibbens-Bandala B., Morales-Avila E., Ocampo- Garcí, B., Seyedeh-Fatemeh M., Amirhosein A. Polymer-Based Drug Delivery Systems, Development and Pre-Clinical Status. Current Pharmaceutical Design, 22(19), 2886-2903 (2016).

  • Aranda-Lara L., Ferro-Flores G., Azorín-Vega E., Ramírez F. de M., Jiménez-Mancilla N., Ocampo-García B.E., Santos-Cuevas C.L., Isaac-Olivé K. Preparation and preclinical evaluation of Lys1(Folate)Lys3(177Lu-DOTA)-Bombesin(1-14) as a potential theranostic radiopharmaceutical for breast cancer. Applied Radiation and Isotopes, 107:214-219 (2016).

  • Aranda-Lara L., Ferro-Flores G., Ramírez F. de M., Ocampo-García B.E., Santos-Cuevas C.L., Díaz-Nieto L., Isaac-Olivé K. Improved Radiopharmaceutical Based on 99mTc-Bombesin-Folate for Breast Tumor Imaging. Nuclear Medicine Communications, 37(4): 377-386 (2016).

  • López-Rodríguez V., Galindo-Sarco C., García-Pérez F.O., Ferro-Flores G., Arrieta O., Ávila-Rodríguez M.A. PET-Based Human Dosimetry of the Dimeric αvβ3 Integrin Ligand 68Ga-DOTA-E-[c(RGDfK)]2, a Potential Tracer for Imaging Tumor Angiogenesis. Journal of Nuclear Medicine, 57(3):404-409 (2016).

  • Ferro-Flores G., Ávila-Rodríguez M.A., García-Pérez F.O. Imaging of Bacteria with Radiolabeled Ubiquicidin by SPECT and PET Techniques. Clinical and Translation Imaging, 4(3), 175-182 (2016). DOI: 10.1007/s40336-016-0178-7.

  • Azorín-Vega E.P., Zambrano-Ramírez O.D., Rojas-Calderón E.L., Ocampo-García B.E., Ferro-Flores G. Tumoral Fibrosis Effect on the Radiation Absorbed Dose of 177Lu-Tyr3-octreotate and 177Lu-Tyr3-octreotate conjugated to gold nanoparticles. Applied Radiation and Isotopes, 100: 96-100 (2015).

  • Pérez A, Santos-Cuevas CL, Chairez I, Poznyak T, Ordaz-Rosado D, García-Becerra R, Romero Piña ME. Ozone Dosage Effect on C6 Cell Growth: in Vitro and in Vivo Tests. Anticancer Agents Medicinal Chemistry, 15(9) 1190-1196 (2015)

  • López-Rodríguez V., Gaspar-Carcamo R.E., Pedraza-López M., Rojas-Calderón E.L., Arteaga de Murphy C., Ferro-Flores G., Avila-Rodríguez M.A. Preparation and preclinical evaluation of 66Ga-DOTA-E-(c(RGDfK))2 as a potential theranostic radiopharmaceutical. Nuclear Medicine and Biology 42(2) 109-114 (2015).

  • Orocio-Rodríguez E., Ferro-Flores G., Santos-Cuevas CL, Ramírez F. de M., Ocampo-García BE, Azorín-Vega E, Sánchez-García F. Two Novel Nanosized Radiolabeled Analogues of Somatostatin for Neuroendocrine Tumor Imaging. Journal of Nanoscience and Nanotechnology 15(6) 4159-4169 (2015).

  • Ferro-Flores G., Ocampo-García B.E., Santos-Cuevas C.L., Ramírez F. de M., Azorín-Vega E.P., Meléndez-Alafort L. Theranostic Radiopharmaceuticals Based on Gold Nanoparticles Labeled with 177Lu and Conjugated to Peptides. Current Radiopharmaceuticals 8(2) 150-159 (2015).

  • Sánchez‑Hernández L., Ferro‑Flores G., Jiménez‑Mancilla N., Luna‑Gutiérrez M.A., Santos-Cuevas C.L., Ocampo-García B.E., Azorín-Vega E., Isaac-Olivé K.  Comparative Effect between Laser and Radiofrequency Heating of RGD-Gold Nanospheres on MCF7 Cell Viability. Journal of Nanoscience and Nanotechnology 15(12), 9840-9848 (2015).

  • Medina-García V., Ocampo-García B., Ferro-Flores G., Santos-Cuevas C., Aranda-Lara L., García-Becerra R., Ordaz-Rosado D., Meléndez-Alafort L. A Freeze-Dried Kit Formulation for the Preparation of Lys27(99mTc-EDDA/HYNIC)-Exendin(9-39)/99mTc-EDDA/HYNIC-Tyr3-Octreotide to Detect Benign and Malignant Insulinomas. Nuclear Medicine and Biology, 42(12), 911-916 (2015).

  • Ferro-Flores G, Ocampo-García B, Santos-Cuevas C, Jiménez-Mancilla N, Luna-Gutiérrez M, Ramírez F de M, Morales-Avila E, De León-Rodríguez LM, Azorín-Vega E. Chapter 52 "Preparation of Heterobivalent and Multivalent Radiopharmarmaceuticals to Target Tumors Over-expressing Integrins" in “Integrin targeting systems for tumor diagnosis and therapy” from the series Methods in Pharmacology and Toxicology, Edited by Eleonora Patsenker. DOI 10.1007/7653_2015_52. Springer, New York, 2015.

Formación de recursos humanos (Número de estudiantes vigentes 2016)

  • Doctorado en Ciencias de la Salud, PNPC 000284, 4 alumnos, Física Médica en Medicina Nuclear. Desarrollo de Radiofármacos.

  • Maestría en Ciencias de la Salud, PNPC 000311, 1 alumno, Ciencias Químico Farmacéuticas.

  • Maestría en Ciencias Químicas, PNPC 000623, 1 alumno, Ciencias Químico Farmacéuticas.

  • Maestría en Tecnología Avanzada, PNPC 000837, 1 alumno, Bioingeniería.

  • Maestría en Física Médica, UAEMex, PNPC 2016 aprobado, 3 alumnos, Física Aplicada a la Medicina.

  • Alumnos realizando tesis de licenciatura 6 (Ingeniería en Biotecnología, Ingeniería Biomédica, Químico Farmacéutico Biólogo).

Acceso directo al sitio del laboratorio:

Laboratorio Nacional de Investigación y Desarrollo de Radiofármacos (Lanider)

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