La COFEPRIS es la autoridad encargada de vigilar y regular los medicamentos e insumos para la salud.
Ante la sospecha de que, un producto sea falsificado es importante considerar lo que se establece en la legislación sanitaria vigente aplicable.
En este sentido esta COFEPRIS informa lo siguiente:
A los hospitales, almacenes de distribución, farmacias y puntos de venta, deberán:
- implementar sistemas de revisión de medicamentos durante la recepción para detectar productos presuntamente falsificados y en caso de sospechas, inmovilizar el producto y notificar a la Autoridad Sanitaria local o directamente a esta COFEPRIS;
- adquirir los insumos para la salud en empresas legalmente establecidas y que cuenten con Licencia Sanitaria o Aviso de funcionamiento y Aviso de Responsable Sanitario (en su caso). Es necesario recabar una copia de estos documentos cuando se inicie la relación comercial;
- no adquirir insumos para la salud de dudosa procedencia, sin factura o documento de transferencia, ni en puestos semifijos, módulos móviles o ambulantes;
- no comprar insumos para la salud con el empaque primario o secundario maltratado o leyendas ilegibles;
- mantener al menos 3 años las facturas y documentos que amparen la tenencia legítima y la trazabilidad de los insumos para la salud; y
- notificar a los titulares de los Registros Sanitarios para que inicien la investigación correspondiente, dentro de su propio establecimiento.
Lo anterior según lo establecido en el Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud, Sexta edición.
A los titulares de los Registros Sanitarios: tras la confirmación que un medicamento fue falsificado, deben notificar a la COFEPRIS para tomar la decisión respecto al retiro de dicho producto del mercado, de acuerdo a lo que se establece en la NOM-059-SSA1-2015.
A la población en general, reportar cualquier reacción adversa o malestar relacionado al uso o consumo de medicamentos, en los siguientes puntos de contacto: liga electrónica “¿Te hizo daño un medicamento?”, VigiFlow, e-Reporting, ubicados en la página web de la COFEPRIS https://www.gob.mx/cofepris o a través del correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx, así como levantar la denuncia sanitaria en https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias
Esta Comisión Federal continuará con las acciones de vigilancia para evitar que los productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y no representen un riesgo a la salud de la población.
Para mayor información sobre medicamentos y otros insumos para la salud, se puede consultar la página Web de la COFEPRIS https://www.gob.mx/cofepris
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