PSI  DE PRUEBAS MOLECULARES CON OFICIO DE AUTORIZACIÓN TEMPORAL PARA IMPORTACIÓN

PRUEBAS MOLECULARES CON OFICIO DE AUTORIZACIÓN TEMPORAL PARA IMPORTACIÓN

RAZÓN SOCIAL

PRODUCTO(S)

FABRICANTE

PERSMISO SANITARIO DE IMPORTACIÓN DE INSUMOS

OFICIO DE AUTORTIZACIÓN TEMPORAL

KABLA COMERCIAL SA DE CV

Kit de reactivos para la identificación y diferenciación específica del 2019 nuevo Coranavirus (SARS-CoV-2)
 VIASURE SARS-CoV-2 Real Time PCR Detection Kit

CerTest Biotec, S.L.,CALLE J No. 1, SAN MATEO DE GALLEGO, ZARAGOZA 50840 POL. INDUSTRIA RIO GALLEGO II,  ESPAÑA (REINO DE)

0402600201120204006002895

OFICIO
CAS/DEAPE/5196/2020 DE FECHA
16/04/2020

I L DIAGNOSTICS SA DE CV

Reactivo para la detección cualitativa de ácido nucleico del SARS-CoV-2
 Xpert® Xpress SARS-CoV-2

Cepheid, 904 Caribbean Drive, CA 94089 Sunnyvale,  ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

0402600201120204006003021

OFICIO
CAS/DEAPE/5308/2020 CON FECHA 20/04/2020

ABALAT SA DE CV

Identificación cualitativa de COVID-19 mediante la amplificación de los genes RdRp, E y N GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp Kit Detección de COVID-19 mediante RT-PCR en tiempo real

OSANG Healthcare Co., Ltd., Anyangcheondong-ro 132, Gyeonggi-do 14040 Dongan-gu, Anyang-si, COREA (REPUBLICA DE) (COREA DEL SUR),

0402600201120204006003178

OFICIO
CAS/DEAPE/5826/2020
06/05/2020

PRODUCTOS  ROCHE SA DE CV

COBAS-SARS-COV-2
CONTROL POSITIVO SARS-COV-2

 ROCHE MOLECULAR SYSTEMS INC. 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH, BRANCHBURG NJ 08876, ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

0402600201120204006003184

OFICIO
CAS/DEAPE/5263/2020
17/04/2020

PRODUCTOS  ROCHE SA DE CV

COBAS-SARS-COV-2
 CONTROL POSITIVO SARS-COV-2

ROCHE MOLECULAR SYSTEMS INC 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH, BRANCHBURG NJ 08876,  ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

0402600201120204006003185

OFICIO
CAS/DEAPE/5263/2020
17/04/2020

SEEGENE MEXICO S A P I DE CV

Prueba para la detección cualitativa del nuevo Coronavirus (2019-nCoV) mediante PCR en tiempo real Allplex 2019-nCoV Assay

Número de catálogo: RP10243X y RP10244Y

Seegene INC. Taewon Bldg 91, Seoul 05548 Ogeum-ro, Songpa-gu, COREA (REPUBLICA DE) (COREA DEL SUR)

0402600201120204006003209

OFICIO
CAS/DEAPE/5925/2020
17/04/2020

ABALAT SA DE CV

Ensayo de RT-PCR para la detección y caracterización cualitativa de RNA 2019-nCoV TaqManTM 2019-nCoV Assay Kit v1

Life Technologies Corporation, Sunol Blvd. 6055, California 94566 Pleasanton, ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

0402600201120204006003183

OFICIO
CAS/DEAPE/2401/2020 DE FECHA 06/04/2020

KABLA COMERCIAL SA DE CV

Kit de RT-PCR en tiempo real para detectar ácidos nucleicos del SARS-CoV-2 SARS-CoV-2 REALTIME PCR KIT

VIRCELL, S.L. AVICENA 8,  GRANADA 18016 PARQUE TECNOLÓGICO DE LA SALUD, ESPAÑA (REINO DE)

0402600201120204006003334

OFICIO
CAS/DEAPE/2810/2020
13/04/2020

APPLIED BIOSYSTEMS DE MEXICO S DE RL DE CV

TAQMANTM 2019-NCOV ASSAY KIT V1 CATALOGO A47532 Y A47533 KIT PARA DETERMINACION DE COVID

LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION SUNOL BLVD. I PLEASANTON 6055, CALIFORNIA 94566, ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

0402600201120204006003300

OFICIO
CAS/DEAPE/2401/2020 DE FECHA 06/04/2020

APPLIED BIOSYSTEMS DE MEXICO S DE RL DE CV

TAQMANTM 2019-NCOV ASSAY KIT V1 CATALOGO A47532 Y A47533 KIT PARA DETERMINACION DE COVID

LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION SUNOL BLVD. I PLEASANTON 6055, CALIFORNIA 94566, ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

0402600201120204006003301

OFICIO
CAS/DEAPE/2401/2020 DE FECHA 06/04/2020

ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO SA DE CV

1.- Abbott RealTime SARS CoV-2 Amplification Reagent Kit Prueba de PCR-RT destinada a la detección cualitativa del ácido nucleico del SARS-CoV-2
2.- Abbott RealTime SARS CoV-2 Amplification Reagent Kit Prueba de PCR-RT destinada a la detección cualitativa del ácido nucleico del SARS-CoV-2

ABBOTT MOLECULAR INC., EAST TOUHY AVENUE 1300, IL (ILLINOIS) 60018 DES PLAINES, ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

0402600201120204006003359

OFICIO
CAS/DEAPE/6239/2020 DE FECHA 14/05/2020

PRODUCTOS  ROCHE SA DE CV

LIGHTMIX MODULAR SARS-COV-2 (COVID 19) RDRP

TIBMOIBIOL SYNTHESELABOR GMBHERESBURGSTR 22 23 ERESBURGSTR 22 23,  ALEMANIA (REPUBLICA FEDERAL DE)

0402600201120204006003408

OFICIO
CAS/DEAPE/6350/2020 DE FECHA 15/05/2020

PRODUCTOS  ROCHE SA DE CV

LIGHTMIX MODULAR SARS-COV (COVID 19) N-GENE

TIBMOIBIOL SYNTHESELABOR GMBH, ERESBURGSTR 22 23, BERLIN, ALEMANIA (REPUBLICA FEDERAL DE)

0402600201120204006003412

OFICIO
CAS/DEAPE/6350/2020 DE FECHA 15/05/2020

ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO SA DE CV

1.- Abbott RealTime SARS CoV-2 Control Kit Prueba de PCR-RT destinada a la detección cualitativa del ácido nucleico del SARS-CoV-2
2.- Abbott RealTime SARS CoV-2 Amplification Reagent Kit Prueba de PCR-RT destinada a la detección cualitativa del ácido nucleico del SARS-CoV-Abbott RealTime SARS CoV-2 Amplification Reagent Kit Prueba de PCR-RT destinada a la detección cualitativa del ácido nucleico del SARS-CoV-2

 Abbott Molecular Inc., EAST TOUHY AVENUE 1300, IL (ILLINOIS) 60018 DES PLAINES, ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

0402600201120204006003415

OFICIO
CAS/DEAPE/6239/2020 DE FECHA 15/05/2020

PRODUCTOS  ROCHE SA DE CV

LIGHTMIX SARBECOV E-GENE PLUS EAV CONTROL

TIBMOIBIOL SYNTHESELABOR GMBH, ERESBURGSTR 22 23, BERLIN, ALEMANIA (REPUBLICA FEDERAL DE)

0402600201120204006003417

OFICIO
CAS/DEAPE/2350/2020 DE FECHA 15/05/2020

KABLA COMERCIAL SA DE CV

iAMP Detection Kit / iAMP COVID-19 Detection Kit
Kit de reactivos para la detección cualitativa del ácido nucleico del SARS-CoV-2

Atila BioSystems, Inc.,  SIERRA VISTA AVE, UNIT E AND F 740, CALIFORNIA 94043 MOUNTAIN VIEW ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

0402600201120204006003614

OFICIO
CAS/DEAPE/6620/2020 DE FECHA 27/05/2020

RAVER APLICACIONES SA DE CV

KIT PARA CORONAVIRUS 2019
LOGIX SMART TM (COVID-19) LOGIX SMART TM
qRT-PCR en un solo paso

CO-DIAGNOSTICS INC.,  SOUTH FOOTHILL DRIVE SUITE D 2401, SALT LAKE CITY UTAH 84109 SALT LAKE CITY, ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

0402600201120204006003629

OFICIO
CAS/DEAPE/6036/2020 DE FECHA 12/05/2020
 

RAVER APLICACIONES SA DE CV

KIT PARA CORONAVIRUS 2019 LOGIX SMART (COVID-19) PRUEBA DE DIAGNOSTICO IN VITRO

Co-Diagnostics, In., 2401 South Foothil Drive, Suit D, Salt Lake City, Utah 84109, ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

0402600201120204006003637

OFICIO
CAS/DEAPE/6036/2020 DE FECHA 12/05/2020

RAVER APLICACIONES SA DE CV

KIT PARA CORONAVIRUS 2019 LOGIX SMART TM (COVID-19) qRT-PCR en un solo paso

CO-DIAGNOSTIC INC.,  SOUTH FOOTHILL DRIVE SUITE D 2401, UTAH 84109 SALT LAKE CITY, ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

0402600201120204006003715

OFICIO
CAS/DEAPE/6036/2020 DE FECHA 12/05/2020

RAVER APLICACIONES SA DE CV

KIT PARA CORONAVIRUS 2019 LOGIX SMART (COVID-19) PRUEBA DE DIAGNOSTICO IN VITRO

Co-Diagnostics, In., 2401 South Foothil Drive, Suit D, Salt Lake City, Utah 84109,  ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

0402600201120204006003919

OFICIO
 CAS/DEAPE/6036/2020 DE FECHA 12/05/2020

VERT PHARMA SA DE CV

DiaPlexQ Novel Coronavirus (2019-nCoV) Detection kit Diagnóstico in vitro para la detección cualitativa de ORF1a, gen N de COVID-19 por qRT-PCR

SolGent Co., Ltd, Techno 5- ro 1F,2F 43-10, Daejeon 34014 Yuseong-gu, COREA (REPUBLICA DE) (COREA DEL SUR)

0402600201120204006003959

OFICIO
 CAS/DEAPE/6759/2020 DE FECHA 04/06/2020

KABLA COMERCIAL SA DE CV

SARS-CoV-2 REALTIME PCR KIT
Kit de RT-PCR en tiempo real
para detectar ácidos nucleicos
del SARS-CoV-2

VIRCELL, S.L., AVICENA, 8, GRANADA, PARQUE TECNOLÓGICO DE LA SALUD,
ESPAÑA (REINO DE), CP 18016

0402600201120204006003333

OFICIO
 CAS/DEAPE/2818/2020 DE FECHA 13/05/2020

RAVER APLICACIONES SA DE CV

KIT PARA CORONAVIRUS 2019 LOGIX SMART (COVID-19) PRUEBA DE DIAGNOSTICO IN VITRO

Co-Diagnostics, In.,  2401 South Foothil Drive, Suit D, Salt Lake City, Utah 84109,  ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

0402600201120204006004061

OFICIO
 CAS/DEAPE/6036/2020 DE FECHA 12/05/2020

VERT PHARMA SA DE CV

U-TOP COVID-19 DETECTION KIT DETECCIÓN CUALITATIVA DE ORF1ab, N-gen de COVID-19 por PCR

SEASUN BIOMATERIALS, Inc. TECHNO 1-RO N513-N518 11-3, DAEJEON, YUSEONG-GU,  COREA (REPUBLICA DE) (COREA DEL SUR)

0402600201120204006004112

OFICIO
CAS/DEAPE/7032/2020 DE FECHA 16/06/2020

QUADRIX SA DE CV

RIDAGENE SARS-COV-2 RT-OCR MULTIPLEX

R-BIOPHARM AG, AN DER NEUEN BERGSTRASSE 17, ALEMANIA 64297 DARMSTADT, ALEMANIA (REPUBLICA FEDERAL DE)

0402600201120204006004193

OFICIO
 CAS/DEAPE/7292/2020 DE FECHA 26/06/2020

LABORATORIOS DAI DE MEXICO SA DE CV

1. Novel Coronavirus (2019-nCoV) Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing) Kit de diagnóstico de Ácido Nucleico (PCR-Sondeo Fluorescencia) para Novel Coronavirus (2019-nCoV)
2. Sample Release Reagent Reactivo para liberación de muestra

 Sansure Biotech Inc., Lusong Road, Yuelu District, 410205 680, Changsha, Hunan Province,  CHINA (REPUBLICA POPULAR)

0402600201120204006004192

OFICIO
 CAS/DEAPE/7290/2020 DE FECHA 26/06/2020

UNIPARTS SA DE CV

1.- 2019-nCoV CDC EUA Kit, 500 rxn. 2019-nCoV CDC EUA Kit Panel de oligonucleótidos para amplificación de DNA para detección de 2019-nCoV.
2. 2019-nCoV_N Positive Control 2019-nCoV CDC EUA Kit Panel de oligonucleótidos para amplificación de DNA para detección de 2019-nCoV.
3. Hs_RPP30 Positive Control 2019-nCoV CDC EUA Kit Panel de oligonucleótidos para amplificación de DNA para detección de 2019-nCoV.
4. GoTaq® Probe 1-Step RT-qPCR System Enzima GoTaq® Probe 1-Step RT-qPCR System Panel de oligonucleótidos para amplificación de DNA para detección de 2019-nCoV.
5. 2019-nCoV CDC EUA Kit, 1000 rxn 2019-nCoV CDC EUA Kit Panel de oligonucleótidos para amplificación de DNA para detección de 2019-nCoV.

1. Integrated DNA Technologies, Inc. (2019- nCoV CDC EUA Kit)  Commercial Park 1710, Iowa 52241 Coralville, ESTADOS UNIDOS DE AMERICA
2. Promega Corporation (Enzima GoTaq Probe 1-Step RT-qPCR System) Wisconsin 53711 Madison,  woods Hollow Road 2800, ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

0402600201120204006004207

OFICIO
 CAS/DEAPE/7455/2020 DE FECHA 01/07/2020

BIOLIFE TECHNOLOGIES SA DE CV

"genesig Real-Time PCR Coronavirus (COVID-19) CE IVD KIT" Reactivos para diagnóstico molecular invitro

Primerdesign Ltd, York House, School Lane, Chandler´s Ford, UK, SO53 4DG Sin Número, REINO UNIDO DE LA GRAN BRETAÑA E IRLANDA DEL NORTE

0402600201120204006004230

OFICIO
 CAS/DEAPE/6916/2020 DE FECHA 10/06/2020

B&S SERVICIOS INTEGRALES SA DE CV

Kit de detección de ácido nucleico del SARS-CoV-2 (Método de sonda fluorescente por PCR) SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit (PCR-Fluorescent Probe Method)

Zybio Inc., Taikang Road No. 6 Floor 1 to Floor 4, Building 30, Block C, Chongqing 400082 Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, CHINA (REPUBLICA POPULAR)

0402600201120204006004253

OFICIO
 CAS/DEAPE/7288/2020 DE FECHA 26/06/2020

ADALTIS DIAGNOSTICS MEXICO SA DE CV

MOLgen SARS-CoV-2 Real Time RT-PCR Kit Kit de prueba para la detección cualitativa del Nuevo Coronavirus (SARS-CoV-2)

Adaltis S.r.l., VIA DURINI 27, MILAN 20122, ITALIA (REPUBLICA ITALIANA)

0402600201120204006004303

OFICIO
 CAS/DEAPE/7403/2020 DE FECHA 29/06/2020

COMERCIALIZADORA FARMACEUTICA SALEZA SA DE CV

1. Kit de detección para el Coronavirus Novel 2019 (2019-nCoV) RNA (Prueba de Fluorescencia por PCR) Kit de detección para el coronavirus 2019 por PCR DA AN GENE Kit de detección de coronavirus 2019 por PCR
2. Kit de detección para el Coronavirus Novel 2019 (2019-nCoV) RNA (Prueba de Fluorescencia por PCR) Kit de detección para el coronavirus 2019 por PCR DA AN GENE Kit de detección de coronavirus 2019 por PCR
3. Kit de detección para el Coronavirus Novel 2019 (2019-nCoV) RNA (Prueba de Fluorescencia por PCR) Kit de detección para el coronavirus 2019 por PCR DA AN GENE Kit de detección de coronavirus 2019 por PCR

DA AN GENE CO., LTD of Sun Yat-sen University, Xiangshan Road 19, Guangdong 510665 Science park, High & New Technology Development District, Guangzhou, CHINA (REPUBLICA POPULAR)

0402600201120204006004392

OFICIO
 CAS/DEAPE/7404/2020 DE FECHA 29/06/2020

LEO LIFE SCIENCE SA DE CV

QUANTIVIRUS TM SARS-COV-2 TEST KIT

DIACARTA INC., HILLTOP DRIVE 2600,  RICHMOND CALIFORNIA 94806 FL. RICHMOND, ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

0402600201120204006004520

OFICIO
 CAS/DEAPE/7512/2020 DE FECHA 05/07/2020

MCD SERVICIOS INTEGRALES DE DIAGNOSTICOS SA DE CV

SARS-CoV-2 RT-PCR Kit Kit para la detección del virus del Síndrome Respiratorio Agudo Grave Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)

Vitro, S.A.,  Avenida del Conocimiento, 100 100, Granada 18016 Parque Tecnológico Ciencias de la Salud,  ESPAÑA (REINO DE),

0402600201120204006004561

OFICIO
 CAS/DEAPE/7706/2020 DE FECHA 09/07/2020

INOCHEM SA DE CV

EURORealTime SARS-CoV-2 Prueba molecular de PCR en tiempo real para la detección in vitro de SARS-CoV-2

Euroimmun Medizinische Labordiagnostika AG, Seekamp 31, Lübeck 23560, ALEMANIA (REPUBLICA FEDERAL DE)

0402600201120204006004683

OFICIO
 CAS/DEAPE/9058/2020 DE FECHA 31/07/2020

QUADRIX SA DE CV

RIDA GENE SARS-CoV-2 RUO RIDA GENE SARS-CoV-2 RUO (RT-PCR MULTIPLEX en tiempo real para la deteccion cualitativa directa de ARN del SARS-Cov-2 )

R-BIOPHARM AG, AN DER NEUEN BERGSTRASSE 17, ALEMANIA 64297 DARMSTADT, ALEMANIA (REPUBLICA FEDERAL DE)

0402600201120204006004693

OFICIO
 CAS/DEAPE/7292/2020 DE FECHA 26/06/2020

DESCARGAR LISTADO EN PDF


 

Listado de Pruebas Moleculares útiles para diagnóstico de SARS-CoV2 en México 180820

 

Nombre Prueba

No Catálogo

Fabricante

Sensibilidad Analítica (Límite de Detección)

Especificidad Analítica (Ausencia de reacciones cruzadas)

Genes Detectados

Número de reacciones necesarias por cada muestra

 

BERLIN TEST-PRUEBA DE REFERENCIA REALIZADA EN EL InDRE Y EN LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE SALUD

PÚBLICA

 

 

NO DISPONIBLE COMERCIALMENTE

 

 

IMPLEMENTACIÓN INSTITUCIONAL

 

 

10 copias/reacción

 

 

100%

 

 

E, RdRp,

RNAsa P*

 

 

3

 

ASPEN COVID X RT-PCR TEST

ASP-001

ASPEN GENETICS SL.

5 copias/reacción

100%

N1, N2,

RNAsa P*

3

 

COVID-2019 Virus Nucleic Acid Detection Kit

A001

Guangzhou Deaou Bio- tecnology Co., Ltd.

100 copias/reacción

100%

ORF1ab, N

1

 

LabGunTM COVID-19 RT-PCR

Kit

CV9032B

LabGenomics Co., Ltd.

100 copias/reacción

100%

E, RdRP

2

 

 

 

QuantiVirusTM SARS-CoV-2 Multiplex Test Kit

DC-11-0017 (24 REACCIONES) DC-11-0018 (48 REACCIONES) DC-11-0019 (480

REACCIONES)

 

 

DiaCarta, Inc.

 

 

1 copia/reacción

 

 

100%

 

 

ORF1ab,

RNAsa P*

 

 

1

 

Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit

RR-0479-02

Shanghai ZJ Bio-Tech Co., Ltd.

5 copias/reacción

100%

ORF1ab, N, E

1

 

PerkinElmer® New Coronavirus Nucleic Acid Detection Kit.

SARS-CoV-2-PCR- RUO

PerkinElmer, Inc.

10 copias/reacción

100%

Orf1ab, N

1

CareGENETM N-CoV RT-PCR

Kit.

 

MNC-N10082 WE

 

LLS BIO, INC.

100 copias/reacción

 

100%

E, RdRPP2,

Gen humano*

 

2

 

TaqPathTM COVID-19 RT-PCR Kit (CE-IVD)

A48067

Life Technologies Corporation

100 copias/reacción

100%

Orf1ab, N, S

1

 

 

BioFire® Respiratory Panel 2.1

 

423738 BioFire

 

Diagnostics **

 

 

100%

Genes de 22

patógenos respiratorios

 

1

 

1copyTM COVID-19 qPCR Multi Kit

M22MD100M

1drop Inc.

10 copias/reacción

100%

E, RdRP,

RNAsa P*

2

 

AridiaTM Prueba COVID-19 Real-Time PCR

P0180

CTK Biotech, Inc.

2.5 copias/reacción

100%

Orf1ab, N

1

 

Kaira 2019-NCoV Detection Kit

RDM101-X

OPTOLANE

Technologies, Inc.

100 copias/reacción

100%

E, RdRP

1

 

 

EURORealTime SARS-CoV-2

 

MP 2606-0200

EUROIMMUN

Medizinische Labordiagnostika AG.

 

10 copias/reacción

 

100%

 

Orf1ab, N

 

1

 

RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit 1.0

821015

Altona Diagnostics GmbH

10 copias/reacción

100%

E, S

1

 

ampliCube Coronavirus SARS-CoV-2

SO143

MIKROGEN GmbH.

2.23 copias/reacción

100%

E, Orf1a

1

 

SARS-CoV-2 RT-PCR Kit

MAD-003941M

Vitro S.A.

10 copias/reacción

100%

N, E, RNAsa P

1

 

Novel Coronavirus (2019-nCoV) Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescense Probing)

 

S3102E

 

Sansure Biotech Inc.

 

4 copias/reacción

 

100%

ORF1ab, N,

RNAsa P*

 

1

 

MOLgen SARS-CoV-2 Real Time RT-PCR Kit

MESARS-CoV-2

Adaltis S. r. l.

100 copias/reacción

100%

RdRp, N, E

1

 

QuantiVirusTM SARS-CoV-2 Test Kit

 

DC-11-008

 

DiaCarta, Inc.

 

50 copias/reacción

 

100%

ORF1ab, N, E, RNAsa

P*

 

4

 

SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit (PCR-Fluorescent

Probe Method)

 

CoV2-32

 

Zybio Inc.

 

100 copias/reacción

 

100%

 

ORF1ab, N

 

1

 

BioFire® COVID-19 Test

423744

BioFire Defense, LLC.

**

100%

ORF1ab, ORF8

1-Muestra directa

 

Novel Coronavirus (2019-nCoV) RT-PCR

 

DNK-1418-1

Dynamiker Biotechnology (Tianjin) Co., Ltd.

 

10 copias/reacción

 

100%

ORF1ab, N,

Actina*

 

1

 

PhoenixDx® SARS-CoV-2 IVD

PCCSKU15261

Procomcure Biotech GmbH

50 copias/reacción

100%

RdRp, E

3

 

U-TOPTM COVID-19 Detection Kit

SS-9930

SEASUN BIOMATERIALS

10 copias/reacción

100%

ORF1ab, N,

RNAsa P*

1

 

NeoPlexTM COVID-19 Detection Kit

NR05A

GeneMatrix, Inc.

50 copias/reacción

100%

RdRp y N

1

 

iAMP® COVID-19 Detection Kit

iAMP-100

Atila BioSystems

72 copias/reacción

100%

ORF1ab, N

1

 

genesig® Coronavirus COVID-19 Real-Time PCR Assay

Z-Path-COVID-19- CE

Primerdesign™ Ltd.

5 copias/reacción

100%

RdRp

1

 

DiaPlexQTM Novel Coronavirus (2019-nCoV) Detection Kit

SQD52-K100

SolGent Co., Ltd.

10 copias/reacción

100%

ORF1ab, N

1

 

RIDA® GENE SARS-CoV-2 RUO

PG6815RUO

R-Biopharm AG

10 copias/reacción

100%

E

1

 

COVID-19 Real-Time PCR Kit

HBRT-COVID-19

Chaozhou Hybribio Biochemistry Ltd

250 copias/reacción

100%

ORF1ab, N

1

 

Abbott RealTime SARS-CoV

09N77-090, 09N77-

080

Abbott Molecular Inc.

**

100%

RdRp, N

1-Muestra directa

 

CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV)(CDC)

10006606,

10006625,

10006626, A6121

Integrated DNA

Technologies-Promega Corporation

 

5 copias/reacción

 

100%

N1 y N2,

RNAsa P*

 

3

 

AccuPower SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR Kit

SCV-2122

BIONEER CORPORATION

10 copias/reacción

100%

E, RdRp

2

 

SARS-CoV-2 RealTime PCR Kit

RTPCR001

Vircell microbiologists

10 copias/reacción

100%

E, N, RNAsa

P*

2

 

AllplexTM 2019-nCoV Assay

RP10244Y

Seegene INC

10 copias/reacción

100%

RdRp, N, E

1

 

GeneFinderTM COVID 19 PLUS RealAmp Kit

IFMR-45

OSANG HEALTHCARE LTD

10 copias/reacción

100%

RdRp, N, E,

RNAsa P*

1

 

Logix Smart (COVID-19)

COVID-K-001

CO-DIAGNOSTICS, INC

10 copias/reacción

100%

RdRp, Gen humano*

1

 

Estuches comerciales LightMix® Modular SarbecoV E-gene EAV, SARS-CoV (COVID19) N-gene y SARS-CoV-2 (COVID-19) RdRP

40-0776-96, 53-

0775-96  y 53-0777-

96, respectivamente

 

TIB MOLBIOL, LLC.

 

10 copias/reacción

 

100%

 

RdRp, N, E

 

3

 

Xpert® Xpress SARS-CoV-2

XPRSARS-COV2-10

CEPHEID

**

100%

N2, E

1-Muestra directa

 

cobas® SARS-CoV-2 Qualitative

9175431190

Roche Molecular Systems.

**

100%

ORF1, E

1-Muestra directa

 

Detection kit for 2019 Novel Coronavirus (2019- nCoV) RNA (PCR-Fluorescence Probing)

 

#DA-930

(Daan Gene Co., Ltd. Sun Yat-Sen University)

 

10 copias/reacción

 

100%

 

ORF1ab, N

 

1

 

VIASURE SARS-CoV-2

VS-NCO206L

CerTest Biotec,S.L.

10 copias/reacción

100%

ORF1ab, N

1

 

WoV19 Kit

G2L-WoV19-SP- 100E

GENES2LIFE SAPI DE CV

250 copias/reacción

100%

E, RdRp,

RNAsa P*

3

 

DeCoV19 Kit

G2L-DeCoV19-SP

GENES2LIFE SAPI DE CV

250 copias/reacción

100%

N1 N2 N4,

RNAsa P*

3

 

DeCoV19 Kit Triplex

G2L-DeCoV19-MP

GENES2LIFE SAPI DE CV

250 copias/reacción

100%

N1 N2 N3,

RNAsa P*

2

 

 

TaqMan 2019-nCoV Assay Kit v1

 

A47532

Applied Life Technologies Corporation,

ThermoFisher

 

10 copias/reacción

 

100%

S, ORF1ab, N, RNAsa

P*

 

3

 

* Los genes RNAsa P y Actina son genes humanos que permiten evaluar la calidad de la muestra

** Plataformas cerradas con sensibilidad mayor a las pruebas convencionales

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