Es responsabilidad de la COFEPRIS establecer un Programa de Vigilancia que contribuya a disminuir la probabilidad de que la población consuma medicamentos u otros insumos pearta la salud que puedan ocasionar un riesgo sanitario, evaluando el grado de cumplimiento de los establecimientos y productos en relación a las especificaciones establecidas en el marco normativo vigente y autorizaciones otorgadas previamente por la Autoridad Sanitaria.

En este apartado podrá consultar mayor información sobre el proceso de vigilancia sanitaria, el cual comprende la realización de visitas de verificación, de ser el caso, la aplicación de medidas de seguridad y finalmente la emisión del resultado del dictamen:

De acuerdo a los siguientes cuadros, la vigilancia sanitaria de productos y buenas prácticas se ejecuta con base al esquema de vigilancia regular y dirigida, siendo ésta última la relacionada con la respuesta de solicitudes para dar continuidad a la atención de algún trámite o seguimiento a las acciones de control sanitario.
 

Cuadro 1. Vigilancia sanitaria de productos

  • Medicamentos (seleccionados con base en un ponderador de riesgo).
  • Liberación de lotes (biológicos).
  • Medicamentos importados (incluidos los donados).
  • Medicamentos en investigación.

 

Cuadro 2. Vigilancia sanitaria de buenas prácticas.

 

Fabricación

Almacenamiento y Distribución

Comercio al por menor

Preparación de mezclas estériles

Clínicas

Laboratorio

Fábrica o laboratorio de materias primas para la elaboración de medicamentos.

 

Fábrica o Laboratorio de medicamentos para uso humano.

 

Fábrica de dispositivos médicos.

 

Fábrica de remedios herbolarios.

Almacén de depósito y distribución de medicamentos.

 

Almacén de depósito y distribución de materias primas para la fabricación de medicamentos.

 

Almacén de depósito y distribución de dispositivos médicos.

Farmacias.

 

Droguerías.

 

Boticas.

Centro de mezcla para la preparación de mezclas parenterales, nutricionales y medicamentosas.

Centros de investigación.

Hospitales.

Laboratorio de control químico, biológico, farmacéutico o de toxicología, para el estudio, experimentación de medicamentos y materias primas o auxiliares en la regulación sanitaria.

Es importante señalar que durante las visitas de verificación, se aplican "Actas de Verificación" para constatar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la normatividad sanitaria vigente, como se muestra en la sección de Actas de verificación sanitaria de Insumos para la Salud.