- NOM-220-SSA1-2016, Instalación y operación de la farmacovigilancia: Este documento establece los lineamientos sobre los cuales se deben realizar las actividades de la farmacovigilancia.

- Manual de​ Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)El objetivo de este manual es proporcionar la información necesaria para que el personal de salud cuente con todas las herramientas necesarias para la adecuada vigilancia de los ESAVI.

- Guía de Calidad de Sistema de Vigilancia de Vacunas: Esta guía tiene como finalidad dar a conocer las regulaciones sobre los sistemas de calidad de la vacunación en México, relacionada al monitoreo de eventos adversos que aparecen después de la administración de vacunas, con el objetivo de cumplir los requerimientos y criterios internacionales, así como reglas legislativas relevantes para lograr un uso efectivo y seguro de las vacunas.

- Buenas Prácticas de Farmacovigilancia en las Américas: La elaboración de este documento tiene como finalidad facilitar el desarrollo de sistemas de Farmacovigilancia en las Ámericas.

 

“Guías conforme a la NOM-220-SSA1-2016"

La NOM-220-SSA1-2016 fue publicada en el Diario Oficial de la Federación el pasado miércoles 19 de julio de 2017. De acuerdo con el numeral 13. Vigencia de la norma, ésta entrará en vigor el 15 de enero de 2018. Del cuerpo de la norma, se desprenden una serie de guías que se detallan a continuación:

Guías derivadas de la NOM-220-SSA1-2016
Nombre del documento Fecha de versión
01 Guía de farmacovigilancia para la elaboración de Planes de Manejo de Riesgos 11-ene-2018
02 Guía de farmacovigilancia para la elaboración del Reporte Periódico de Seguridad 21-mar-2018
03 Guía de farmacovigilancia para la notificación de EA, SRAM, RAM o cualquier problema de seguridad relacionado con el uso de medicamentos 25-ene-2018
04 Guía de farmacovigilancia en investigación clínica  
05 Guía de farmacovigilancia para el desarrollo de las actividades de los Centros Estatales de Farmacovigilancia 06-dic-2017
06 Guía de farmacovigilancia para el desarrollo de actividades de los Centros Institucionales de Farmacovigilancia, de los Centros Institucionales Coordinadores de Farmacovigilancia y de las Unidades de Farmacovigilancia del Sistema Nacional de Salud 27-nov-2017
07 Lineamientos para la solicitud del Informe de Farmacovigilancia 07-dic-2018
08 Instructivo de conexión con NotiReporta 19-dic-2017
Anexo: Maintenance of the ICH Guideline on Clinical Safety Data Management: Data Elements for Transmission of Individual Case Safety Reports - E2B(R2) 05-feb-2001