En esta sección encontrará información que se relaciona al proyecto de la NOM-241-SSA1-2018, Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos:
- 21.33 IMDRFSaMD WGN12FINAL2014 (Español: Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF):El software como dispositivo médico, IMDRF/SaMD WG/N12FINAL:2014)
- Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff. Mobile Medical (Español: Guía para la Industria y el Personal de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA))
- SaMD WG-N10 (Español: Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF):El software como dispositivo médico, SaMD: definiciones clave, IMDRF/SaMD WG/N10FINAL:2013)
- Software as MD-Clinical evaluation (Español: Programa como un Dispositivo Médico: Evaluación Clínica (FDA))