• Contienen cuatro millones 461 mil 600 dosis del biológico
  • Se han liberado 65 lotes con casi 35 millones de dosis correspondientes a las farmacéuticas AstraZeneca y CanSino Biologics

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), informa sobre la autorización para uso de emergencia de cuatro millones 461 mil 600 dosis de la vacuna AstraZeneca, envasada en el Estado de México por Laboratorios Liomont, S.A. de C.V.

Los seis lotes liberados contienen 866 mil 500 dosis, 753 mil 900 dosis, 726 mil 800 dosis, 711 mil 600 dosis, 676 mil 200 dosis y 726 mil 600 dosis, respectivamente, además de dos paquetes de muestras con 700 dosis cada uno.

Una vez liberados, los lotes serán destinados a la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, para la prevención de COVID-19 en México, disponible en https://bit.ly/3tNfUzL, y, como parte del acuerdo con el fabricante, son susceptibles de ser exportados o donados a otros países.

Como Agencia Reguladora Nacional de referencia (ARNr), calificada por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), Cofepris también emite las autorizaciones para lotes envasados en México que son donados o exportados, las cuales pueden ser reconocidas por países receptores para ser utilizadas en su territorio.

La autorización para uso de emergencia se emite después de llevar a cabo los análisis necesarios a través del Laboratorio Nacional de Referencia de la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAyAC), donde se realizaron 15 pruebas a los biológicos, como esterilidad, identidad y potencia, entre otras.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) establece lineamientos globales para las liberaciones de vacunas mediante un sistema de lote por lote, el cual toma en cuenta la naturaleza y variabilidad inherente del producto.

La siguiente tabla se refiere a las liberaciones para uso de emergencia de los lotes envasados en el Estado de México por la farmacéutica Laboratorios Liomont, S.A. de C.V., correspondientes a la vacuna AstraZeneca:

Número

Fecha liberación

Cantidad de lotes liberados

Número de dosis

1

28 de mayo de 2021

1

809,800

2

9 de junio de 2021

1

834,200

3

10 de junio de 2021

1

476,800

4

18 de junio de 2021

1

891,600

5

23 de junio de 2021

1

809,700

6

28 de junio de 2021

1

900,400

7

1° de julio de 2021

1

908,200

8

2 de julio de 2021

1

914,200

9

7 de julio de 2021

2

1’751,800

10

12 de julio de 2021

2

1’669,800

11

14 de julio de 2021

2

1’864,500

12

20 de julio de 2021

1

904,500

13

27 de julio de 2021

4

3’608,800

14

28 de julio de 2021

2

1’771,900

15

30 de julio de 2021

1

926,700

16

4 de agosto de 2021

1

921,100

17

5 de agosto de 2021

3

2’488,700

18

10 de agosto de 2021

1

871,800

19

30 de agosto de 2021

6

4’461,600

Total de liberaciones de vacuna

AstraZeneca / Liomont a la fecha

33

27’786,100

 

A continuación, se muestran las liberaciones para uso de emergencia de lotes envasados en Querétaro por la farmacéutica Drugmex, S.A.P.I. de C.V., referentes a la vacuna CanSino Biologics:

Número

Fecha liberación

Cantidad de lotes liberados

Número de dosis

1

22 de marzo de 2021

3

955,720

2

07 de abril de 2021

2

432,260

3

15 de abril de 2021

3

666,420

4

23 de abril de 2021

2

579,390

5

30 de abril de 2021

2

502,630

6

05 de mayo de 2021

1

198,840

7

07 de mayo de 2021

2

470,490

8

11 de mayo de 2021

1

208,220

9

13 de mayo de 2021

1

203,290

10

14 de mayo de 2021

1

202,700

11

17 de mayo de 2021

1

125,350

12

25 de junio de 2021

1

212,890

13

2 de julio de 2021

1

151,860

14

9 de julio de 2021

1

217,900

15

13 de julio de 2021

2

448,980

16

30 de julio de 2021

2

416,430

17

4 de agosto 2021

2

343,740

18

19 de agosto 2021

1

209,230

19

20 de agosto 2021

2

421,160

20

23 de agosto 2021

1

211,110

Total de liberaciones de vacuna

CanSino Biologics a la fecha

32

7,178,610

 

En total se han liberado 27 millones 786 mil 100 dosis de la vacuna AstraZeneca y siete millones 178 mil 610 dosis de la vacuna CanSino Biologics. El total de liberaciones para uso de emergencia de ambos biológicos envasados en México es de 65 lotes con 34 millones 964 mil 710 dosis.

Esta comisión trabaja para brindar certidumbre a las personas sobre la seguridad y eficacia de todas las vacunas aprobadas en el país, las cuales deben ser aplicadas de manera gratuita y universal, siguiendo el plan de vacunación establecido por la Secretaría de Salud.