Da click para descargar el documento
Uno de los objetivos de la actual administración de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) es promover la participación de todos los integrantes que conforman la farmacovigilancia en México, de manera que el profesional y las instituciones de la salud jueguen un papel preponderante en la detección, evaluación, comprensión y prevención de riesgos asociados a los medicamentos y las vacunas.
Para promover esta participación, es necesario que la autoridad regulatoria brinde un canal adecuado para la notificación de reacciones adversas a medicamentos (RAM), sospechas de reacciones adversas a medicamentos (SRAM), eventos adversos (EA), eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI) o cualquier otro problema de seguridad relacionado con el uso de los medicamentos y las vacunas.
Conforme al numeral 8.1.12 de la NORMA Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2016, Instalación y operación de la farmacovigilancia, en el cual se establece que el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) establecerá los medios para la notificación de RAM, SRAM, EA, ESAVI o cualquier otro problema de seguridad relacionado con el uso de los medicamentos y las vacunas para los integrantes de la farmacovigilancia en el país, la Cofepris ha determinado la implementación de una nueva plataforma de notificación denominada VigiFlow, desarrollada por el Centro de Monitoreo de Uppsala (UMC) para los países participantes en el Programa Internacional de Monitoreo de Medicamentos de la Organización Mundial de la Salud (OMS). VigiFlow sustituirá al actual sistema NotiReporta.
Esta modificación permitirá fortalecer el proceso de notificación en el país y que el alcance de la farmacovigilancia pueda abarcar a todos los participantes.
Cabe señalar que todos los integrantes de farmacovigilancia recibirán la capacitación correspondiente para el uso de esta nueva plataforma de notificación, cuya gestión se hará a través de la Comisión de Fomento Sanitario quien informará a través del correo electrónico: vgarcia@cofepris.gob.mx
ooOoo