Farmacopea, 11a. Edición (en dos volúmenes) ISBN: 978-607-460-454-2

La Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM) es el documento expedido por la Secretaría de Salud que consigna los métodos generales de análisis y los requisitos sobre identidad, pureza y calidad de los fármacos, aditivos, medicamentos, productos biológicos y biotecnológicos y en su undécima edición, además de los contenidos de la décima edición (2011) y su Primer (2012) y Segundo suplemento (2013)

Novedades:

  1. 8 Métodos generales de análisis
  2. Dos apartados al capítulo 6 de envases primarios
  3. 20 Monografías de fármacos
  4. 28 Monografías de preparados farmacéuticos
  5. 7 Monografías de gases medicinales
  6. 4 Monografías de productos biológicos
  7. 1 Monografías de pruebas básicas para sustancias farmacéuticas
  8. 2 Monografías de productos biotecnológicos.
  9. Apéndice IV. Estimación de la incertidumbre de métodos analíticos farmacopeicos.

Actualizaciones en relación a la edición anterior y su Primer suplemento (2012) y Segundo suplemento (2013):

  • Generalidades; Formas farmacéuticas y Relación de sustancias de referencia de producción nacional
  • 19 Métodos Generales de Análisis
  • 4 soluciones y reactivos
  • Un apartado de Envases Primarios, 3.3 Resistencia hidrolítica de superficies internas
  • 8 monografías de Sistemas críticos
  • 20 monografías de Aditivos
  • 31 monografías de Fármacos
  • 9 monografías de Gases medicinales
  • 23 monografías de Preparados Farmacéuticos
  • 2 Métodos de Productos Biológicos
  • 13 monografías de Productos Biológicos
  • 1 monografía de Productos Biotecnológicos
  • 2 monografías de Hemoderivados
  • Apéndice II. Regulación relacionada con la industria farmacéutica

Además en esta edición se realizaron las siguientes exclusiones:

  • 2 Métodos Generales de Análisis
  • 4 Monografías de Fármacos
  • 1 Monografía de Preparados Farmacéuticos
  • PRECIO: $ 8,400 MN

Suplemento 2015. ISBN: 978-607-460-479-5

Contiene el Primer Suplemento de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, undécima edición y actualiza el Suplemento para dispositivos médicos, tercera edición.

Novedades:

  • 10 Monografías en Sistemas críticos sobre esterilización
  • 7 Monografías de aditivos
  • 5 Monografías de fármacos
  • 16 Monografías de preparados farmacéuticos
  • 1 Monografía de productos biológicos
  • 1 Monografía de hemoderivados
  • 4 Monografías de productos biotecnológicos.
  • 4 Monografías de dispositivos médicos.

Actualizaciones en relación a la FEUM 11a ed y su Primer suplemento (2012) y el Suplemento de dispositivos médicos tercera edición:

  • Generalidades; Relación de sustancias de referencia de producción nacional y temperatura de conservación
  • 9 Métodos Generales de Análisis
  • Un apartado de Envases Primarios, 3 Envases de vidrio
  • 2 monografías de Sistemas críticos
  • 3 monografías de Aditivos
  • 37 monografías de Fármacos
  • 34 monografías de Preparados Farmacéuticos
  • 5 Métodos de Productos Biológicos
  • 20 monografías de Productos Biológicos
  • 7 monografías de hemoderivados
  • 4 monografías de dispositivos médicos
  • Apéndice II. Regulación relacionada con la industria farmacéutic
  • PRECIO: $ 950 MN

Suplemento 2016. ISBN: 978-607-460-521-1

Contiene el Segundo Suplemento de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, undécima edición y actualiza el Suplemento para dispositivos médicos, tercera edición.

Novedades:

  • 2 Monografías en Sistemas críticos sobre esterilización y HVAC
  • 2 Monografías de aditivos
  • 13 Monografías de fármacos
  • 17 Monografías de preparados farmacéuticos
  • 1 Monografía de hemoderivados

Actualizaciones en relación a la FEUM 11a ed y su Primer suplemento (2015) y el Suplemento de dispositivos médicos tercera edición:

  • Generalidades; Relación de sustancias de referencia de producción nacional 
  • 6 Métodos Generales de Análisis
  • 3 monografías de Soluciones y reactivos
  • 7 monografías de Aditivos
  • 30 monografías de Fármacos
  • 36 monografías de Preparados Farmacéuticos
  • 5 Métodos de Productos Biológicos
  • 3 monografías de Productos Biológicos
  • 1 monografía de hemoderivados
  • 7 monografías de dispositivos médicos
  • Apéndice II. Regulación relacionada con la industria farmacéutica
  • PRECIO: $ 950 MN

Quinta Edición del Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud ISBN: 978-607-460-459-7

Este ejemplar constituye un documento útil, funcional y acorde a los avances científicos y tecnológicos, que apoya a los propietarios, empleados, profesionales y autoridades a realizar diversas labores que van desde la apertura de un establecimiento, manejo, distribución, almacenamiento, venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud, como prótesis, órtesis, reactivos de diagnóstico, etc. Además de ser una herramienta básica durante la capacitación de los empleados del establecimiento.

La aplicación de su contenido permite, entre otras cosas:

  • Implementar un establecimiento con los requisitos mínimos obligatorios
  • Evitar pérdidas por mal manejo de los insumos para la salud
  • Prevenir las actividades indebidas y el comercio ilegal
  • Prepararse para una visita de verificación sanitaria

Contenido:

  • Clasificación de los medicamentos y dispositivos médicos
  • Formas farmacéuticas
  • Responsabilidad profesional del farmacéutico en los establecimientos
  • Manejo y conservación de insumos para la salud
  • Requisitos para la operación de:
  • Farmacias
  • Almacenes de depósito y distribución de Insumos para la salud, adquiridos en plaza o territorio nacional
  • Establecimientos que importan y distribuyen dispositivos médicos
  • Establecimientos que importan y distribuyen medicamentos
  • Procedimientos Normalizados de Operación (PNO)
  • Control de inventarios
  • Manejo y almacenamiento de los insumos para la salud
  • Receta médica
  • Medicamentos estupefacientes y psicotrópicos
  • Medicamentos genéricos y biocomparables
  • Medicamentos magistrales y oficinales
  • Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
  • Atención farmacéutica
  • Farmacia hospitalaria
  • Destrucción de medicamentos caducos o deteriorados
  • Actividades indebidas en los establecimientos
  • Control de antibióticos
  • Auditorías en los establecimientos
  • Regulación sanitaria
  • entre otros
  • PRECIO: $ 750 MN

Suplemento para Dispositivos Médicos, tercera edición ISBN: 978-607-460-458-0

El Plan Nacional de Desarrollo 2013-2018 establece como una línea de acción específica el garantizar la oportunidad, calidad, seguridad y eficacia de los insumos y servicios para la salud. Para cumplir con esta línea de acción, en el Programa Sectorial de Salud 2013-2018 se consigna como uno de sus objetivos la reducción de los riesgos que afectan la salud de la población en cualquier actividad de su vida y como estrategia prioritaria el garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud. Bajo ese contexto, el Suplemento para dispositivos médicos es una pieza fundamental de nuestra regulación sanitaria. En este Suplemento se definen y establecen las especificaciones que deben cumplir los dispositivos médicos para que tengan la calidad y el nivel de funcionamiento óptimo, así como los métodos de análisis para su verificación. La aplicación de dichos métodos de análisis y su cumplimiento son la garantía de la seguridad y eficacia de estos insumos.

Contenido. 

  • Generalidades: 
  • 330 Soluciones y reactivos
  • 60 Métodos Generales de Análisis
  • 171 Monografías de Dispositivos Médicos
  • 8 Apéndices
  • PRECIO: $ 1,350 MN

Farmacopea Herbolaria, 2a Edición ISBN: 978-607-460-402-3

La Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos Mexicanos (FHEUM), es el documento expedido por la Secretaría de Salud que consigna los métodos generales de análisis y especificaciones técnicas que deberán cumplir las plantas y los derivados de ellas que se utilicen en la elaboración de medicamentos y remedios herbolarios.

Contenido de la 2a edición:

Novedades

  • 26 Métodos Generales de Análisis
  • 51 Monografías de drogas vegetales
  • 14 monografías de aceites esenciales
  • 4 monografías de la Extrafarmacopea

Actualizaciones

  • 4 Métodos Generales de Análisis
  • 43 Monografías de drogas vegetales
  • 10 monografías de aceites esenciales
  • 9 monografías de aceites fijos
  • 4 apéndices
  • 14 monografías dadas de baja
  • Precio: $ 1,300 MN

Farmacopea Homeopática, 3a edición. ISBN 978-607-460-509-9

La Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos es el documento expedido por la Secretaría de Salud que consigna los métodos generales de análisis y especificaciones técnicas que deberán cumplir los principios activos homeopáticos y tinturas que se utilicen en la elaboración de medicamentos homeopáticos.

Contenidos:

  • Generalidades
  • 468 Monografías de principios activos homeopáticos
  • 105 Monografías de tinturas homeopáticas
  • 36 Soluciones y reactivos
  • Historia de la Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos
  • Capítulo para farmacias homeopáticas
  • Legislación sanitaria relacionada con la industria farmacéutica homeopática