Ante la emergencia sanitaria por el virus SARS-CoV-2, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), estableció un protocolo de evaluación en conjunto con Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (InDRE), el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán” y TecSalud del Tecnológico de Monterrey.

A continuación podrá consultar las listas de pruebas de antígenos y moleculares para el diagnóstico de COVID-19 aprobadas a la fecha por esta comisión, las cuales serán actualizadas por la Comisión de Autorización Sanitaria de manera permanente.

  •     Lista de pruebas de antígenos aprobadas a la fecha 

Nombre del producto Razon social Catalogo y/o referencia
Illumina COVIDSeq Test Abalat, S.A. de C.V.  20043675,
PANBIO COVID-19 AG RAPID TEST DEVICE (NASAL) Abbott Laboratories de Mexico, S.A. de C.V.  41FK11,41FK21
MEDSAN SARS-COV-2 ANTIGEN RAPID TEST AKUASUL SA DE CV 64787
NOVEL CORONAVIRUS (SARS-COV-2) ANTIGEN RAPID TEST CASSETTE Alternavida, S.A. de C.V.  K511416D
ExProbe SARS-CoV-2 Testing Kit  ASPID, S.A. de C.V.  68020,
2019-NCOV ANTIGEN TEST KIT (COLLOIDAL GOLD) ATYDE MEXICO, S.A. DE C.V.  52104086.52112081,52025103,52026082,52027083
SARS COV 2 ANTIGEN ASSAY KIT B & S SERVICIOS INTEGRALES SA DE CV 2061701
BD VERITOR SYSTEM FOR RAPID DETECTION OF SARS-COV-2 BECTON DICKINSON DE MEXICO SA DE CV 256089
DIAQUICK COVID-19 AG CASSETTE BIO LEBEN S.A. DE C.V. Z20401CE
VCIVADIAG PRO SARS-COV-2 AG RAPID TEST BIOTECHNOLOGICAL SOLUTIONS SA DE CV VCD16-01-011,VCD16-01-012
FIRST SIGN SARS-COV-2 ANTIGEN TEST CENTRO DE NEGOCIOS HHP, S.A. DE C.V. FSSA-CK20
CASETE DE PRUEBA RAPIDA DE ANTIGENO COVID-19 SURESCREEN DIAGNOSTICS CREA HCS, S.A. DE C.V. COVID19AGVC
FREND COVID 19 AG CRISSOF DE MEXICO S DE RL DE CV FRCOG 020P FRCOG 020F
Liaison SARS-CoV-2 Ag Diasorin Mexico  311490, 311491, 311492
KIT DE PRUEBA DE SALIVA DE ANTIGENO COVID-19 DIINSEL, S.A. DE C.V. COV-S35
ICHROMA COVID-19 AG DISTRIBUIDORA DE EQUIPO Y SERVICIO GONZALEZ SA DE CV CFPC-115
GMATE COVID-19 AG DLP MEDICAL S.A. DE C.V.  AG-019
MAGLUMI SARS-COV-2 AG (CLIA) INSUMOS PARA LA SALUD S.A. DE C.V. 130219026M
BIOCREDIT COVID-19 AG INTELIGENCIA EN SOLUCIONES REGULATORIAS SA DE CV G61RHA20
NEOGEN SARS-COV-2 AG INTERBIOL SA DE CV INS201
IAMP COVID-19 DETECTION KIT KABLA COMERCIAL, S.A. DE C.V. IAMP-100
CerTest SARS-CoV-2 Ag Test / CerTest SARS-CoV-2 Ag Test Negative Control Kabla Comercial, S.A. de C.V.  SC820001PC , SC720001PC / SC200202
STANDARD Q COVID-19 AG NASAL TEST KANA UNDESA SA DE CV Q-NCOV-04G, 09COV36D
COVI-STIX COVID-19 VIRUS RAPID ANTIGEN DETECTION TEST LANDSTEINER SCIENTIFIC, S.A. DE C.V. CE-COV-ST01S
Genefiender COVID-19 Ag Rapid Test Landsteiner Scientific, S.A. de C.V.  INFI01ACA
PRUEBA RAPIDA DE ANTIGENO COVID-19 (SARS-COV-2)VTRUST  MCD SERVICIOS INTEGRALES DE DIAGNOSTICOS SA DE CV TD-4531
SARS-COV2 ANTIGEN RAPID TEST SYSTEM  MEDISHIELD, S.A. DE C.V. RT45-2214
2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Novag Infancia, S.A de C.V.  1-363-K025
QUCK PROFILE COVID-19 ANTIGEN TEST PROVISION GROUP SA DE CV 7111OB
SARS-COV-2 ANTIGEN TEST KIT (COLLOIDAL GOLD) RABADUB, S.A. DE C.V. 52104081.52112079,52025096,52026075,52027077
SGTI FLEX COVID 19 & FLU AB AG DUO SEEGENE MEXICO SAPI DE CV CAGC001E y IFNC001E
INSTAVIEW COVID 19 ANTIGEN SEEGENE MEXICO SAPI DE CV R3002, R3004
GENRUI SARS-CO-2 ANTIGEN TEST KIT (COLLOIDAL GOLD) SERVICIOS INTEGRALES ALEX & DANY, S.A. DE C.V.

52104081, 52112079, 52025096, 52129002,

52026075, 52027077, 5211208, 52025118,

52129007, 52026096, 52027096, 52104096,

52112085, 5202514, 52129003, 52026093,

52027092, 52112089, 52025119, 52129008,

52026097, 52027097, 52104105, 52112096,

52025124, 52129012, 52026104, 52027102,

52112090, 52025120, 52129009, 52026098,

52027098, 52104106, 52112097, 52025125,

52129013, 52026105, 52027103, 52112091,

52025221, 52129010, 52026099, 52027099,

52104083, 52112080, 52025117, 52129006,

52026077, 52027095, 52112092, 52025122,

52129011, 52026100, 52027100

CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Test SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 11555845 (GCCOV-502a), 1155607 (GCCOV(Ag)-PN10)
AQ-TOP COVID-19 RAPID DETECTION KIT SKAPPARAT GROUP, S.A. DE C.V. SS-9920
COVI-STIX, COVID 19 VIRUS RAPID ANTIGEN DETECTION TEST SORRENTO THERAPEUTICS MEXICO SOCIEDAD DE RESPONSABILIDAD LIMITADA DE CAPITAL VARIABLE CE-COV-ST01
CE-COV-ST01S
S1 COVID-19 RAPID ANTIGEN TEST KIT UNIPARTS, S.A. DE C.V. ERCSSO5320
CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Self-Test SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. GCCOV-502a-H5 y GCCOV-502a-H20
COVID 19 ANTIGEN RAPID TEST CASSETTE (SALIVA/NASOPHARYNGEAL SWAB)  CONTROL TECNICO Y REPRESENTACIONES, S.A. DE C.V. ICOVD-C81
SIMPLE / STICK Ag SARS-CoV-2 DIAGNOSTICA INTERNACIONAL SA DE CV 9.233.020.21.000, 9.233.020.15.00
EXDIA COVID 19 AG AXMILAB SA DE CV PR-FC13
PBCHECK COVID-19 AG AXMILAB SA DE CV PR-GC02
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasopharyngeal Swab) Campañas de Prevencion e Informacion Medica Previta, S.A. de C.V.  INCP-C81, INCP-C18-PC,INCP-C18-NC
RAPID RESPONSE COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST DEVICE EMERGO S DE RL DE CV  COV-19C25
SOFIA 2 FLU SARS ANTIGEN FIA KABLA COMERCIAL SA DE CV 20377 y 20390
ELECSYS SARS-CoV-2 Antigen PRODUCTOS ROCHE SA DE CV 09345272190   09345299190   09345302190
SARS-COV-2 ANTIGEN SELF TEST NASAL PRODUCTOS ROCHE SA DE CV 9901-NCOV-06G
RESZON COVID-19 RAPID ANTIGEN TEST QUADRIX SA DE CV RCV-RD0201 y RCV-RD0201B
PRUEBA DE ANTIGENOS FIRST SIGN AHASC SERVICIOS CORPORATIVOS SA DE CV FSSA-CK20
COVID 19 ANTIGEN RAPID TEST CASSETTE (SALIVA/NASOPHARYNGEAL SWAB)  DIGILOGICS SA DE CV COVID19AGVCD
VIVADIAG SARS COV 2 AG RAPID TEST EGATE INTERNATIONAL SA DE CV VCD05-01-011, VCD05-01-012, VCD05-01-013
SARS COV 2 ANTIGEN RAPID TEST GIRO PHARMA S DE RL DE CV 51232012
FIRST SIGN SARS COV 2 ANTIGEN TEST GRUPO ORUTEK SA DE CV FSSA-CK20
PCL COVID 19 ag RAPID FIA INNODRIVE GROUP SA DE CV COV05
BIOCREDIT COVID 19 AG LIZARRAGA GOTTLIEB IMPORT G61RHA20
SARS CoV 2 ANTIGEN TEST KIT (COLLOIDAL GOLD) PRODUCTOS CIENTIFICOS SA DE CV 52104081, 52112079, 52025096, 52026075, 52027077
SIENNA CASETE DE PRUEBA RAPIDA DE ANTIGENO COVID 19 (HISOPO NASOFARINGEO) SOLUCIONES FARMACEUTICAS Y CLINICAS GREEN LIFE SA DE CV 102241
CLUNGENECOVID 19 ANTIGEN RAPID TEST CASSETTE PRENEVE LATINOAMERICA SA DE CV ICOV5002-100596
Logix Smart ABC-2 (Influenza A/B, SARS-CoV-2) RAVER APLICACIONES, S.A. DE C.V. ABC-K-001-2
PerkinElmer COVID-19 Antigen Test (NS, NP) PERKIN ELMER DE MEXICO, S.A. 502120025
SARS-COV2 ANTIGEN RAPID TEST SYSTEM  LEGUZ SA DE CV RT45-2214
ASSURE TECH COVID-19 ANNTIGEN RAPID TEST DEVICE NASOPHARYNGEAL   DIAGMEX SA DE CV COV S23
2019 NCOV ANTIGEN TEST LATERAL FLOW METHOD WONDFO ENSAYOS Y TAMIZAJES DE MEXICO SA DE CV W196
NOVA TEST SARS COV 2 ANTIGEN RAPID TEST PROMOTORA SN SAPI DE CV nCov - 500
STANDARD Q COVID-19 AG TEST KANA UNDESA SA DE CV Q-NCOV-01G, C-NCOV-01G

 

  •   Lista de pruebas moleculares (PCR) aprobadas a la fecha 

Nombre del producto Razon social Catalogo y/o referencia
ACCUPOWER RV1 MULTIPLEX KIT  ABALAT, S.A. DE C.V. RV1-2112
ABBOTT REAL TIME SARS-COV-2 AMPLIFICATION REAGENT KIT Abbott Laboratories de Mexico, S.A. de C.V.  09N77-090
PANBIO COVID-19 AG RAPID TEST DEVICE Abbott Laboratories de Mexico, S.A. de C.V.  41FK10
Alinity m SARS-CoV-2 Abbott Laboratories de Mexico, S.A. de C.V.  09N78, 09N78-080
ALINITY M RESP-4-PLEX AMP KIT  Abbott Laboratories de Mexico, S.A. de C.V.  09N79-090
SARS-COV-2 NUCLEIC ACID DETECTION KIT BASED ON REAL-TIME PCR PLTFORM Accutest Research Laboratories Mexico , S.A. de C.V.  PGA4102P2
MOLGEN SARS-COV-2 REAL TIME RT-PCR KIT ADALTIS DIAGNOSTICS MEXICO, S.A. DE C.V. MESARS-COV-2
EASY SARS-COV-2 AMPLI BIO SA DE CV RTO20
TaqPath COVID-19 RT-PCR Kit (CE-IVD) Aplied Biosystems de Mexico, S. de R.L. de C.V.  A48067,A48102, A48105,A48105,A48099, A4811
SARS-COV-2 & INFLUENZA A/B NUCLEIC ACID DETECTION KIT B & S SERVICIOS INTEGRALES SA DE CV 4050102 Y 4050101 Y NUCLEIC ACID EXTRACTION KIT B200-32
SARS-COV-2 NUCLEIC ACID DETECTION KIT (PCR-FLUORESCENT PROBE METHOD) B&S SERVICIOS INTEGRALES, S.A. DE C.V. SARS-COV-2,COV2-32
BD SARS-COV-2 REAGENTS FOR BD MAX SYSTEM BECTON DICKINSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. 445003,445003-01
DIAQUICK COVID-19 IGG/IGM CASSETTE BIO LEBEN S.A. DE C.V Z20101CE
BIO RAD SARS COV 2 DDPCR KIT BIO RAD SA 12013743
BIORAD RELIANCE SC2 FLUA FLUB RT-PCR KIT IVD BIO RAD SA 12016027
CAREGENE N-COV RT-PCR KIT BIO REG PHARMACEUTICALS MNC-N10082
GENESIG REAL-TIME PCR CORONAVIRUS (COVID-19)CE IVD KIT BIOLIFE TECHNOLOGIES, S.A. DE C.V. Z-PATH-COVID-19-CE
BIOFIRE RESPIRATORYPANEL 2.1  BIOMERIEUX  DE MEXICO, S.A. DE C.V. 423738
BIO FIRE COVID-19 TEST BIOMERIEUX MEXICO, S.A. DE C.V. 423744
BIOFIRE RESPIRATORYPANEL 2.1  BIOMERIEUX, S.A. DE C.V. 423742
CASETE DE PRUEBA RAPIDA COVID-19IGG/IGM CAMPAÑAS DE PREVENCION E INFORMACION MEDICA PREVITA, S.A. DE C.V. INGM-MC42
NOVEL CORONAVIRUS (2019-NCOV) REAL TIME MULTIPLEX RT-PCR KIT (DETECTION FOR 3 GENES) CASKA MEXICO, S.A. DE C.V. RR-0479-02
ARIDIA PRUEBA COVID-19 REAL-TIME PCR COMERCIALIZADORA ARMORED MEX, S. DE R.L. DE C.V. P0180
DETECTION KIT FOR NOVEL CORONAVIRUS (2019-NCOV) RNA (PCR FLUORESCENCE PROBING) COMERCIALIZADORA FARMACEUTICA SALEZA, S.A. DE C.V. #DA-930
SMART DETECT SARS-COV -2 RRT-PCR KIT CONTROL TECNICO Y REPRESENTACIONES, S.A. DE C.V. COV2-E
NOVEL CORONAVIRUS (2019-NCOV)RNA (PCR-FLUORESCENCE PROBING) CONTROL TECNICO Y REPRESENTACIONES, S.A. DE C.V. DA-930
POWERCHEK SARS-COV-2 REAL TIME PCR KIT CONTROL TECNICO Y REPRESENTACIONES, S.A. DE C.V. IR6902
VERI-Q COVID-19 MULTIPLEX DETECTION KIT NCOV-OM CORPORATIVO EMPRESARIAL LLACA, S. DE R.L. DE C.V. 7K107, 7K108
Q-SENS 2019-NCOV DETECTION KIT CORPORATIVO EMPRESARIAL LLACA, S. DE R.L. DE C.V. MGQ003
KAIRA 2019-NCOV DETECTION KIT  DAEHA MEXICO, S. DE R.L. DE C.V. RDM 101-X
NOVEL CORONAVIRUS(2019-NCOV) NUCLEIC ACID DIAGNOSTIC KIT (PCR-FLUORESCENCE PROBING) DISEÑOS PROMEDICINA, S.A. DE C.V. S3102E,S1014E
STAT-NAT COVID-19 MULTI DISTRIBUIDORA INTEGRAL DE ANALISIS CLINICOS, S.A. DE C.V. 1N036
NOVEL CORONAVIRUS(2019-NCOV) NUCLEIC ACID DIAGNOSTIC KIT (PCR-FLUORESCENCE PROBING) EGATE INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. S3102E,S1014E
QUANTUMDX SARS-COV-2 RT-PCR DETECTION ASSAY GAMO TECNOLOGIAS PARA LA SALUD, S.A. DE C.V Q22001
COVID-2019 VIRUS NUCLEIC ACID DETECTION KIT (DUAL-RTPCR) GDC DIFUSION CIENTIFICA , S.A. DE C.V.  A001
DIRECTDETECT SARS-COV-2 DETECTION KIT(PCR-FLUORESCENCE PROBE) GENBIO, S.A. DE C.V. 6018001902-EN, 6018001906-EN,6018001908-EN
COVID-19 IGM/IGG RAPID TEST GRUPO ORUTEK S.A. DE C.V. CV19-CB25
NEOPLEX COVID-19 DETECTION KIT HEALTHCARE TECHNOLOGIES & SERVICES, S.A. DE C.V. NR05A
XPERT XPRESS SARS-COV-2/FLU/RSV I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. XPCOV2/FLU/RSV-10
COVID-19 REAL TIME PCR KIT IGSA MEDICAL SERVICES, S.A. DE C.V.  HBRT-COVID-19
ACU-CORONA 3.0 KIT COMPUESTO POR LOS RECTIVOS ACU-CORONA 3.0 KIT IMPORTADORA REMOSA, S. DE R.L. DE C.V. 20003001
EUROREAL TIME SARS-COV-2  INOCHEM, S.A. DE C.V. MP2606-0200
Viasure SARS-CoV-2, Flu & RSV Real Time PCR Detection kit Kabla comercial S.A. de C.V.  VS-CFR-106L, VS-CFR-106H, VS-CFR-112L, VS-CFR-113L, VS-CFR-113H, VS- CFR-136, VS-CFR-172
FLU A, FLU B & SARS-COV-2 Kabla comercial S.A. de C.V.  VS-ABC106L,VS-ABC106H, VS-ABC112L, VS-ABC112H, VS-ABC113L, VS-ABC113H, VS-ABC136, VSABC172
SARS-COV-2 REAL-TIME PCR KIT KABLA COMERCIAL, S.A. DE C.V. RTPCR001
EPLEX RESPIRATORY PATHOGEN PANEL 2(RP2) KABLA COMERCIAL, S.A. DE C.V. EA001222
NOVEL CORONAVIRUS(2019-NCOV) NUCLEIC ACID DIAGNOSTIC KIT (PCR-FLUORESCENCE PROBING) LABORATORIOS DAI DE MEXICO, S.A. DE C.V.  S3102E,S1014E
GENEFINDER COVID 19PLUS REALAMP KIT LANDSTEINER SCIENTIFIC, S.A.DE C.V. IFMR-45
QUANTIVIRUS SARS-COV-2 TEST KIT LEO LIFE SCIENCE, S.A. DE C.V. DC-11-008
QUANTIVIRUS SARS-COV-2 MULTIPLEX TEST KIT LEO LIFE SCIENCE, S.A. DE C.V. DC-11-0017,DC-11-0018,DC-11-0019
SARS-COV-2 RT-PCR KIT MCD, SERVICIOS INTEGRALES DE DIAGNOSTICOS S.A. DE C.V. MAD-003941M
PERKIN ELMER NEW CORONAVIRUS NUCLEIC ACID DETECTION KIT PERKIN ELMER DE MEXICO, S.A. DE C.V. SARS-COV-2-PCR-RUO
SARS-COV-2 REAL-TIME RT-PCR ASSAY PERKIN ELMER DE MEXICO, S.A. DE C.V. 3502-0010
DETECTION KIT FOR 2019 CORONAVIRUS 2019 NCOV PCR FLUORESCENCE PROBING PREVENCION Y DETECCION ESPECIALIZADA SA DE CV  
COBAS SARS-COV-2 & INFLUENZA A/B  PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. 9233474190
LIGHTMIX MODULAR SARS-COV-2 (COVID19) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. 9155376001
cobas SARS-CoV-2 Productos Roche, S.A. de C.V.  9175431190
AMPLICUBE CORONAVIRUS SARS-COV-2 PROVEEDORA DE INSUMOS PARA DIAGNOSTICO, S.A. DE C.V. 50143
REALSTAR SARS-COV-2 RT-PCR KIT 1.0 QUIMICA VALANER, S.A. DE C.V. 821015
KIT PARA CORONAVIRUS 2019 LOGIX SMART (COVID-19) RAVER APLICACIONES, S.A. DE C.V. COVID-K-001
GenoAmp Real Time RT-PCR Flu A/Flu B/SARS-CoV-2/MERS-Cov Raver Aplicaciones. S.A. de C.V.  RA2032
ALLPLEX SARS-COV-2 ASSAY SEEGENE MEXICO, S.A.P.I. DE C.V. RV10248X
FTD SARS-COV-2  SIEMENS HEALTCARE DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. 11416300, 11416284//114116300(FTD-114-32)
REAL-Q 2019-NCOV DETECTION KIT SNCPHARMA, S.A. DE C.V. BS7NCOV
COVID-19 DETECTION KIT  TAQ SISTEMAS MEDICOS DE CV COVID-19
ACCUPOWER SARS-COV-2 REAL-TIME RT-PCR KIT TRIMEDICALS, S.A. DE C.V.  SVC-2122
2019-NCOV CDCEUA KIT UNIPARTS, S.A. DE C.V. 10006770. 10006606,10006625,10006626
DIAPLEXQ NOVEL CORINAVIRUS (2019-NCOV) DETECTION KIT VERT PHARMA, S.A. DE C.V. SQD52-K100
U-TOP COVID-19 DETECTION KIT VERT PHARMA, S.A. DE C.V. SS-9930
ICOPY COVD-19 QPCR MULTI KIT VITRE TECH, S.A. DE C.V. M22MD100M
COVIWOK COVID-19 RT-PCR TEST KIT WOCKHARDT FARMACEUTICA, S.A. DE C.V. 114R-10-01
 TaqPAth COVID-19, Flu A/B, RSV Combo Kit, TaqPath 1-Step Multiplez Master Mix, TaqPath COVID-19 Flu A/B, RSV Assay Kit, TaqPath COVID-19 Flu A/B, RSV Dilution Buffer, TaqPath COVID-19 Flu A/B, RSV Control APPLIED BIOSYSTEMS DE MEXICO S. DE R.L. DE C.V. A49867, A49971, A49956, A49958, 966124
VitaPCR Influenza/SARS-CoV-2 (Flu/SC2) Assay y VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set CONTROL TECNICO Y REPRESENTACIONES, S.A. DE C.V. PCRAE0128 y PCRE0121
COVID-19 Multiplex One Step PCR Lyo-H Bioresearch de México, S.A de C.V. LV4301
2019-nCoV Ag Tarjeta de prueba rápida de saliva (Inmunocromatografía) BIOPHARMEX, S.A. DE C.V. 0589C4X001, 0589C4X005, 0589C4X010, 0589C4X015, 0589C4X020
BIO RAD RELIANCE SC/ FLUA/ FLUB RT-PCR KIT (IVD) Bio Rad SA 12016027
ARIA COVID19 AG RAPID TEST COMERCIALIZADORA ARMORED MEX S. DE R.L. DE C.V. CAS/SESSDM/611/2022
DIAPKEXQ NOVEL CORONAVIRUS (2019-NCOV) DETECTION KIT DESARROLLADORA COMERCIAL COPROSA Y PASCLEAN MULTISERVICE INTERNATIONAL SA DE CV SQD52-K100
Simplexa COVID-19 Direct & Positive Control Pack DIASORIN MEXICO, S.A. DE C.V. MOL4150, MOL 4160
COVID-19 PCR DETECTION KIT IVG COMERCIALIZADORA S.A. DE C.V. COV19RTPCR
SARS-COV-2 PLUS  N ORF1AB E S 69_70DEL RT-QPCR REAGENT KIT PERKIN ELMER DE MEXICO SA 3515-0010
SARS-COV-2 RT-Qpcr reagent kit PERKIN ELMER DE MEXICO, S.A. 3501-0010
VIROQ SARS-COV-2 SYSMEX DIAGNOSTICOS MEXICO S DE RL DE CV 728251 (480 PRUEBAS)  Y 728250 (96 PRUEBAS)