En esta sección encontrarás información relacionada con el proceso de solicitud de autorización de protocolos de investigación en seres humanos en materia de salud que involucra la participación de seres humanos o muestras biológicas de estos de acuerdo al marco jurídico aplicable.
De acuerdo a las características de tu "solicitud de autorización", la homoclave podrán ser 04-010- (A, B, C, o D) ó 09-012 de acuerdo a lo que se indique en el Acuerdo de Trámites empresariales vigente.
| PROCEDIMIENTO DE ENSAYOS CLÍNICOS |
| GUÍA PARA EL SOMETIMIENTO PARA PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS HOMOCLAVE COFEPRIS 04-010 A |
| GUÍA PARA EL SOMETIMIENTO PARA PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS HOMOCLAVE COFEPRIS 04-010 C |
| GUÍA PARA EL SOMETIMIENTO PARA PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS HOMOCLAVE COFEPRIS 04-010 D |
| GUÍA PARA EL SOMETIMIENTO DE ENMIENDA AL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN HOMOCLAVE COFEPRIS-09-012 (DOCUMENTOS) |
| GUÍA PARA EL SOMETIMIENTO DE ENMIENDA AL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS HOMOCLAVE COFEPRIS 09-012 (MODIFICACIÓN ) |
| GUÍA PARA EL SOMETIMIENTO DE ENMIENDA AL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS HOMOCLAVE COFEPRIS 09-012 (OTROS) |
| GUÍA PARA EL SOMETIMIENTO DE ENMIENDA AL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS HOMOCLAVE COFEPRIS 09-012 (Enmienda de Seguridad) |
| LISTADO DE UNIDADES HABILITADAS DE APOYO AL PREDICTAMEN-UHAP |
| FORMATO PARA INFORME PARCIAL |
| FORMATO PARA INFORME FINAL |
De igual forma se muestran las resoluciones a las solicitudes arriba citadas ingresadas del año 2013 a 2016.
CONSULTA DE ENSAYOS CLÍNICOS 2013-año en curso
Para actualización de la información de Protocolos de Investigación en Seres Humanos Autorizados.
Registro Nacional de Ensayos Clínicos (RNEC) Usuarios Registrados