LO MAS RECIENTE
- Informe Quincenal de Ampliación Terapéutica
-
Lista de Reconocimientos Internacionales por Agencias Regulatorias
INFORMACION RELEVANTE:
18-marzo-2021
Se hace del conocimiento del público en general que el documento denominado "Guía sobre la aplicación de criterios que se deben observar para la evaluación de la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de fármacos, medicamentos y dispositivos médicos que se acompañen a las solicitudes de modificaciones, prórrogas y registros sanitarios" se retira de la página oficial de esta COFEPRIS, toda vez que al realizar la correspondiente revisión al citado documento, se desprende que el mismo no fue emitido de conformidad con los requisitos establecidos en el artículo 4 de la Ley Federal del Procedimiento Administrativo, para que produzca sus efectos jurídicos, frente a terceros, entre estos la falta de publicación en el Diario Oficial de la Federación y la carencia de fundamentación para su emisión, aunado a la sobrerregulación que los mismos producen
Se hace del conocimiento del público en general que el documento denominado "Guía para el ingreso de trámites." se retira de la página oficial de esta COFEPRIS, toda vez que al realizar la correspondiente revisión al citado documento, se desprende que el mismo no fue emitido de conformidad con los requisitos establecidos en el artículo 4 de la Ley Federal del Procedimiento Administrativo, para que produzca sus efectos jurídicos, frente a terceros, entre estos la falta de publicación en el Diario Oficial de la Federación y la carencia de fundamentación para su emisión, aunado a la sobrerregulación que los mismos producen
07-julio-2020
22-ene-2020.
En acatamiento a lo dispuesto en el Artículo 25, fracción XI Bis de la Ley de Residuos Sólidos del Distrito Federal, se informa al público usuario de los servicios que presta la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios a través del Centro Integral de Servicios (CIS), que a partir del lunes 20 de enero de 2020, no se recibirá documentación en empaques, bolsa de plástico o similares.
Al cumplir con la Ley, propiciamos un ambiente libre de plásticos, ayudamos a la preservación del medio ambiente y a generar condiciones idóneas de sustentabilidad ambiental.
03-jun-2022
Guía para el ingreso de recetarios especiales
Guía para el ingreso de libros de control
INFORMACIÓN POR RUBRO TEMÁTICO:
Terceros Autorizados
Unidades de Intercambiabilidad y Biocomparabilidad
Reglamento Interno del Comité Técnico de Evaluación para la Autorización de Terceros (19-abr-2023)
Calendario de Sesiones del Comité Técnico de Evaluación para La Autorización de Terceros 2024
Carta no conflicto de intereses
-Insumos para la Salud: Emitidos a Medicamentos y Vacunas, Dispositivos Médicos
-Salud ambiental: Emitidos a Plaguicidas y Nutrientes Vegetales.
-Emitidos a establecimientos de insumos para la salud: Fabricantes de Medicamentos y vacunas.
-Emitidos a establecimientos de salud ambiental: Fabricantes de Plaguicidas nutrientes vegetales y sustancias tóxicas. Controladores de plagas urbanas mediante plaguicidas
-Establecimientos de Servicios de salud: Hospitales, Bancos de Sangre, Fuentes de radiación para entre otros.
-Medicamentos estupefacientes, psicotrópicos y sustancias químicas controladas.
-Convocatoria para jornada de registro al Sistema Integral de Sustancias
-Servicios de Salud:
Permiso de Responsable de la Operación y Funcionamiento del Establecimiento que utiliza Fuentes de Radiación para fines Médicos o de Diagnóstico
Permiso de Asesor Especializado en Seguridad Radiológica para Establecimientos de Diagnóstico Médico con Rayos X
Permiso del Libro de Registro que Lleva el Banco de Sangre y Servicio de Transfusión Sanguínea.
Certificados de condicion sanitaria
-Certificación de buenas prácticas de fabricación de medicamentos y dispositivos médicos.
-Certificación de agua para uso y consumo humano en sistemas de abastecimiento públicos y privados
-Protocolos de investigación en seres humanos para la obtención de registro sanitario de medicamentos.
Comité de Moleculas Nuevas (CMN)
Integrantes del Comité de Moléculas Nuevas.
Criterios y requisitos para solicitar reunión ante el CMN
Otras Autorizaciones y avisos sanitarios
-Tarjetas de control Sanitario de tatuadores, perforadores y micropigmentadores.
-Registro de Comités de Investigación y de Bioseguridad
-En relación a estupefacientes, psicotrópicos y sustancias controladas
-Establecimientos de Servicios de Salud.
Emitidos a los siguientes productos o servicios:
-Medicamentos
-Dispositivos Médicos
-Servicios de Salud
-Suplementos Alimenticios
-Alimentos y Bebidas
-Cosméticos
-Plaguicidas
Trámites en materia de internación o salida de:
-Células, tejidos, sangre y derivados.
Expotación e Importación :
Trámites en materia de
-Insumos para la salud (Medicamentos, vacunas y dispositivos médicos)
-Alimentos y sus materias primas, Suplementos, Productos cosméticos y aditivos
-Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y sustancias tóxicas.