INFORMACION RELEVANTE: 

 

07-julio-2020

Extensión de Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de Insumos para la Salud debido a la Emergencia Sanitaria por causa de la Epidemia Generada por el virus SARS-CoV2 (COVID 19)

05-marzo-2020

- Guía sobre la aplicación de criterios que se deben observar para la evaluación de la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de fármacos, medicamentos y dispositivos médicos que se acompañen a las solicitudes de modificaciones, prórrogas y registros sanitarios. 
(Esta guía deja sin efecto al oficio circular CAS/19/2018 del 21 de agosto de 2018, Criterios para Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura)

20-feb-2020

Guía para el ingreso de trámites. La presente guía establece las reglas de presentación y organización que deben exhibir los diversos trámites que se ingresan en cualquiera de sus etapas y está dirigida a toda persona física o moral que presente trámites para la atención de la Comisión de Autorización Sanitaria.

 

22-ene-2020.

En acatamiento a lo dispuesto en el Artículo 25, fracción XI Bis de la Ley de Residuos Sólidos del Distrito Federal, se informa al público usuario de los servicios que presta la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios a través del Centro Integral de Servicios (CIS), que a partir del lunes 20 de enero de 2020, no se recibirá documentación en empaques, bolsa de plástico o similares.

Al cumplir con la Ley, propiciamos un ambiente libre de plásticos, ayudamos a la preservación del medio ambiente y a generar condiciones idóneas de sustentabilidad ambiental.

 

Registros Sanitarios

-Insumos para la Salud: Emitidos a Medicamentos y Vacunas, Dispositivos Médicos

-Salud ambiental: Emitidos a Plaguicidas y Nutrientes Vegetales.

- Lista de solicitudes de registros sanitarios de plaguicidas y nutrientes vegetales ingresados del mes de enero a mayo de 2019

Licencias Sanitarias

-Emitidos a establecimientos de insumos para la salud: Fabricantes de Medicamentos y vacunas.

-Emitidos a establecimientos de salud ambiental:  Fabricantes de Plaguicidas nutrientes vegetales y sustancias tóxicas. Controladores de plagas urbanas mediante plaguicidas

-Establecimientos de Servicios de salud: Hospitales, Bancos de Sangre,  Fuentes de radiación para entre otros.

Permisos Sanitarios

-Medicamentos estupefacientes, psicotrópicos y sustancias químicas controladas.

-Servicios de Salud:

Permiso de Responsable de la Operación y Funcionamiento del Establecimiento que utiliza Fuentes de Radiación para fines Médicos o de Diagnóstico

Permiso de Asesor Especializado en Seguridad Radiológica para Establecimientos de Diagnóstico Médico con Rayos X

Permiso del Libro de Registro que Lleva el Banco de Sangre y Servicio de Transfusión Sanguínea.

Certificados de condicion sanitaria

-Certificación de buenas prácticas de fabricación de medicamentos y dispositivos médicos.

-Certificación de agua para uso y consumo humano en sistemas de abastecimiento públicos y privados

Ensayos clínicos

-Protocolos de investigación en seres humanos para la obtención de registro sanitario de medicamentos.

Comité de Moleculas Nuevas  (CMN)

Integrantes del Comité de Moléculas Nuevas.

Criterios y requisitos para solicitar reunión ante el CMN

Otras Autorizaciones y avisos sanitarios

-Tarjetas de control Sanitario de tatuadores, perforadores y micropigmentadores.

-Registro de Comités de Investigación y de Bioseguridad

-En relación a estupefacientes, psicotrópicos y sustancias controladas

-Establecimientos de Servicios de Salud.

Autorización Publicitaria

Emitidos a los siguientes productos o servicios:

-Medicamentos

-Dispositivos Médicos

-Servicios de Salud

-Suplementos Alimenticios

-Alimentos y Bebidas

-Cosméticos

-Plaguicidas

Comercio Internacional

Trámites en materia de internación o salida de:

-Células, tejidos, sangre y derivados.

Expotación e Importación :

Trámites en materia de

-Insumos para la salud (Medicamentos, vacunas y dispositivos médicos)

-Alimentos y sus materias primas, Suplementos, Productos cosméticos y aditivos

-Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y sustancias tóxicas.

Trámites vía internet

COFEPRIS se suma a la Estrategia Digital Nacional ofreciendo a la población la posibilidad de realizar trámites vía internet