La Secretaría de Salud a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) aseguró 22 mil 911 piezas de dispositivos médicos en la empresa Técnica Medical S.A de C.V, por violaciones a la normatividad sanitaria.
Además, de manera preventiva, en el operativo los verificadores federales suspendieron las actividades del área de esterilización de la compañía, debido a que se detectaron varias anomalías.
Con este aseguramiento, el volumen total de dispositivos médicos incautados por la COFEPRIS en los primeros 19 meses de la presente administración asciende a 1 millón 300 mil unidades.
Las principales anomalías detectadas que motivaron la aplicación de las medidas de seguridad son:
1.-Las etiquetas no cuentan con las leyendas que indica la NOM-137-SSA1-2008.
2.-El número de registro sanitario no se encontraba impreso.
3.-Deficiente forma de conservación del producto.
4.-Los dispositivos médicos no traían la etiqueta en español.
5.-No cumplían condiciones de almacenamiento ni especificaban fecha de caducidad.
Algunos productos asegurados son:
· Cánulas flexibles para aspiración ginecológicas
· Sonda para aspirar secreciones de plástico estéril y desechable tamaño infantil
· Sonda para aspirar secreciones de plástico estéril y desechable tamaño adulto
· Mascarilla para anestesia C/cojin valvula infantil
· Mascarilla para anestesia C/cojin valvula neonato
· Mascarilla para anestesia C/ colchón y válvula.
· Cánula de traqueostomia
· Tubo endotraqueal alma de acero con globo
· Tubo endotraqueal sin globo
· Tubo endotraqueal Con globo
· Máscara facial.
La autoridad sanitaria advierte que continuará la vigilancia del mercado en las 32 entidades federativas para combatir el comercio ilegal de productos, a fin de prevenir riesgos a la salud humana.